流感，即流行性感冒，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道疾病，其暴发具有明显的季节性，传染性极高。在我国，以冬春季多见，临床表现常为高热、乏力、头痛、咳嗽、全身肌肉酸痛等全身中毒症状为主，而呼吸道症状较轻。

据世界卫生组织（WHO）估计，每年流感暴发导致约10亿人感染，300~500万例伴发严重疾病，并且导致30~50万人死亡。

众所周知，疫苗是预防流感最有效的手段。但是在流感防治中，抗病毒药物治疗依然扮演着重要角色，特别是流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗，可以有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。

据了解，目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物，其中最为人熟知且使用较为广泛的便是一度被称为“流感神药”奥司他韦。然而，对于一些流感患者而言，奥司他韦不够“快”，它需要每日服用两次，连续服用5天。那么，有没有只需服用一次就能在24小时内有效抑制流感病毒的药物呢？

当然有，新一代“流感神药”——玛巴洛沙韦，全程只需一次服药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间。

玛巴洛沙韦（baloxavir marboxil）是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，是近20年来首创的具有全新作用机制的抗流感病毒新药。其主要是通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，在流感自我繁殖的早期发挥药效，快速降低体内病毒滴度，大幅减少流感的传播速度。临床试验显示，玛巴洛沙韦对感染流感的既往健康人群(无基础疾病人群)和流感并发症高风险人群均为有效的治疗手段。

玛巴洛沙韦由日本盐野义/罗氏共同开发，于2018年2月在日本获批上市，用于治疗既往健康（OwH） 患者的甲型或乙型流感病毒感染；同年10月在美国获批上市，是近20年来在美国首个获批的抗流感药物。2020年11月，被纳入我国《临床急需境外新药名单(第三批)》，获得国家药监局优先审评资格；2021年4月，在中国获批上市，商品名为“速福达”，用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，成为我国目前获批的唯一一个单剂量抗流感口服药物。

值得一提的是，玛巴洛沙韦片在我国获批上市8个月后，即2021年12月，通过谈判纳入2021年版国家乙类医保目录，并被国内外流感治疗指南、共识列入推荐抗病毒治疗药物。

据药融云全国医院销售数据库显示，2022年第二季度玛巴洛沙韦在医院端销售额为623万元，增长率达到180.32%。

（来源：药融云全国医院销售数据库）

从竞争格局来看，目前国内市场由原研企业独占。由于原研上市时间短，原研公司化合物专利到期时间较长，将于2031年9月21日到期，因此国内布局玛巴洛沙韦仿制药的企业较少，目前仅石药集团欧意药业一家企业获批生产玛巴洛沙韦片。

编辑｜Lorna