尽管中国目前是世界第二大制药市场,但大多数中国制药公司仍处于创新药物研发(R&D)的早期阶段。
在过去的10年里,中国制药行业在创新药方面正在努力追赶全球制药巨头。对中国前20家制药公司和20家非中国跨国制药公司的研发管线进行比较,可以更清楚地了解中国制药行业在创新研发方面的全球地位和差距。
临床阶段产品
在此期间(2012至2021年的10年),排名前20位的跨国制药公司有许多公司在中国拥有超过15种批准药物,投放市场的总数为313种。相比之下,中国公司只有31种批准药物。
不过,中国和跨国公司在临床阶段产品数量上的差距在缩小,以江苏恒瑞为例,其临床阶段产品数量达到了全球前20家公司(66种产品)的平均水平。
图1 前20家中国和前20家非中国全球公司的临床阶段产品分布图
治疗领域
与中国公司相比,顶级跨国制药公司的产品线更加多样化,针对一系列治疗领域。相比之下,许多中国公司倾向于专注于单一的治疗领域。
就研发重点而言,肿瘤学在中国和跨国制药公司中都处于领先地位。传染病、神经病学、免疫学和呼吸系统领域的候选药物在跨国公司的管线中比在中国公司中更常见。
新型药物靶点
几乎所有排名前20位的跨国制药公司中,其管线中50%以上的新药是新靶点/作用机制(MOA)。相比之下,在排名前20的中国公司中,只有百济神州和信达生物的管线中一半以上的产品具有新的MOA。对于其他中国公司来说,新MOA的比例不到30%。例如,尽管恒瑞医药的临床阶段产品数量具有竞争力,但只有24%的候选产品具有新颖的MOA。
图2 各公司临床阶段产品的靶点类型
研究者认为,在加速从制药制造大国转变为全球制药研发竞争力量的同时,中国制药行业仍处于转型的早期阶段。这种创新研发的差异可能至少在未来十年内继续存在,因为中国领先企业的研发能力仍然有限,规避风险的研发文化仍然存在。
参考资料:
[1] Nature Reviews Drug Discovery (Nat Rev Drug Discov) ISSN 1474-1784 (online) ISSN 1474-1776 (print)
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