11月30日，argenx SE宣布以1.02亿美元的价格达成一张优先审评券（Priority Review Voucher，PRV）收购协议，并表示完成对PRV的收购还取决于Hart-Scott Rodino (HSR) 反垄断改进法的批准等条件达成。外媒消息显示，这张优先审评劵来自蓝鸟生物（bluebird bio）。

蓝鸟生物在FDA批准ZYNTEGLO（betibeglogene autotemcel）用于治疗需要定期输注红细胞的成人和儿童β地中海贫血，以及SKYSONA（elivaldogene autotemcle）用于治疗早期活动性脑肾上腺脑白质营养不良后，获得了2张PRV。

优先审评券是FDA为了鼓励制药企业开发针对某些热带疾病和罕见儿科疾病药物所推行的一种福利制度。凡按照疾病清单成功上市相关药物的企业，均可以获得一张优先审评券。这张优先审评券可自己使用，也可以转让给别人，其强大之处在于可以使任何药物的上市申请享受6个月内完成审评的福利（标准审评的周期为10个月），从而抢得上市先机。

Argenx 表示，这张PRV预计将用于其FIC的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂efgarigimod的未来上市申请。

11月22日，argenx刚刚宣布FDA已接受优先审查其皮下制剂efgartigimod (1000mg efgartigimod-PH20) 的生物制品许可申请（BLA），用于治疗患有全身性重症肌无力 (gMG) 的成年患者，处方药用户费用法案（PDUFA）规定的行动日期为2023年3月20日。

此次BLA的提交得到了III期ADAPT-SC的研究数据支持，该研究评估了SC efgartigimod的药效学效应与IV给药的VYVGART相比在成年gMG 患者中的非劣效性。大多数入组患者的乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体呈阳性，但该试验还包括未检测到 AChR 抗体的患者。

ADAPT-SC在第29天达到了其总IgG较基线减少的主要终点 (p < 0.0001)，证明 SC efgartigimod不劣于VYVGART。接受SC efgartigimod治疗的患者在第29天的平均总IgG较基线减少了66.4%，而使用VYVGART的患者减少了 62.2%，结果在整个人群中具有一致性。

除全身性重症肌无力适应症已经提交BLA外，SC efgartigimod目前针对天疱疮、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和免疫性血小板减少症也已经分别进入临床III期研究。