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明起!药店网售违规最高罚200万
发布时间: 2022-12-01     来源: 第一药店财智

《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)终于落地实施,在一种确定性之下,药品零售市场将迎新变局。

文 | 阿巽

暌违已久,《办法》将在明天(12月1日)迎来正式实施。该办法的出台,使得药品网售从此有了规则和确定性。值此新规定施行之际,《第一药店财智》从42条规定中梳理了重点的条款,以供药店作为日后经营的凭依,以免触碰红线而遭受处罚。

01
这些规定须严格遵守
违反最高可罚200万

《办法》由国家市场监督管理总局于今年8月3日发布,“药品网络销售企业”作为主要实施对象之一,必须遵守第二章对其提出的多个严格的经营要求。而根据药监局今年早些时候对《办法》的解读可知,所谓“药品网络销售企业”必须是线下实体药品企业。同时,必须是药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业,才能开展药品网络销售业务。

换言之,零售药店将是药品网售主体之一。针对不同的条款,《办法》也逐条制定了罚则。这也意味着,零售药店必须认真学习《办法》的内容,才能保证往后的规范经营。

首先,与处方药销售有关的规定,不仅是零售药店所重点关注的,更是《办法》着重阐述的。其中——

第八条规定,网售企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。第九条第一款规定,处方药的处方实行实名制;第二款规定,必须严格进行处方审核调配,使用过的处方需标记避免重复使用。

对应的罚则指出,违反第九条第一款、第二款的限期改正,处3万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处5万元以上10万元以下罚款。

第十三条第三款和第四款分别规定,处方药与非处方药需显著标示、区分展示;不得在销售主页面直接展示处方药包装、标签等,在审方之前不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。

对应的罚则指出,违规企业限期改正,逾期不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。

其次,有关网售企业在线药学服务的规定,也是重点内容之一。其中——

第十条第二款规定,网售企业要建立在线药学服务制度,由具备合法资格的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药。第十二条规定,配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息,应予以展示。

最后,有关网售企业交易信息保存的规定,同样也是重点阐述的内容。其中——

第十五条第二款规定,网售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。销售处方药时,还应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于5年,且不少于药品有效期满后1年。

对应的罚则指出,违规的网售企业未遵守药品经营质量管理规范的,依照《药品管理法》第一百二十六的规定进行处罚。《第一药店财智》查询相关规定发现,该罚则是《办法》中针对药品网售企业列出的最严厉的处罚。

根据《药品管理法》第一百二十六条规定,药品经营企业存在未遵守药品经营质量管理规范行为的,责令限期改正,给予警告。若是逾期不改,处10万以上50万以下罚款,情节严重的,处50万以上200万以下罚款,甚至有可能吊销药品经营许可证。

02
60万药店
迎网售处方药机遇期

虽则《办法》对药店网售制定了诸多严格的规定,但这是确保行业有序发展的题中之义。严格规范的背面,是更多行业机会逐渐显现出来。

诚如莲藕健康CEO王燕雄曾在做客《第一药店财智》举办的“西普大连线”时表示,“《办法》出台的最大好处,是从此为行业提供了一种确定性。在这种确定性下面,更多机会逐渐显现起来。随着规范化进程加深,参与方会慢慢多起来,将带动整个行业的流量增加。”

中康药店通数据显示,截至2022年Q2,我国零售药店总数超过59万家,即将迈入60万大关。其中,具备O2O功能的门店超过16万家,虽然占比未过三分之一,但是环比增长达5%,呈现出加快的态势。

明显可以发现,在新规即将施行之前,零售药店蓄势待发,纷纷加快转战线上销售。以处方药网售为例,零售药店对其布局便已早有端倪。

头部连锁老百姓在2022半年报中明确指出,在网售处方药逐渐放开的背景下,将利用线下门店布局优势,持续布局O2O和B2C业务,在线下门店温暖专业服务的基础上,增加线上销售渠道抢占市场份额,拓展门店覆盖范围,方便客户购药。2022年上半年,老百姓实现营收89.91亿元,同比增长20.51%,而处方药销售占比达37%,处于行业内较高水平。

另一上市头部连锁健之佳在2022半年报中披露,2022上半年实现营收30.06亿元,同比增长26.34%。由于重视与处方药品种品牌商的深度合作,健之佳2022上半年处方药销售额达9.16亿元,同比增长29.48%。在剔除为医药、便利供应商提供专业服务收入之后,处方药销售占总营收比例为31.48%,占比提升0.83个百分点。

其他多家上市连锁如大参林、漱玉平民,也都在各自的财报中表达了对处方药销售的关注。

据中康CMH发布的中国零售药店9月市场分析报告,今年1-9月,我国医药零售市场上,处方药和非处方药增速分别为4%、3%,处方药表现略优于OTC。而从销售额占比来看,处方药占比57.7%,OTC占比42.3%。并且,处方药销售额的占比近年来一直不断扩大,从2018年至今年已经提升了5.4个百分点。

03
更多市场新变局下
药店稳步布局

《办法》出台后给网售处方药带来的机遇,仅仅是其带动作用之一,可以预见,随着办法的进一步实施,将给零售市场带来更多变化。

今年9月,中康科技联合阿里健康研究院发布了《2022线上用药趋势白皮书》(下称《白皮书》)。《白皮书》显示,购药者行为变化驱动线上高增长。线上购药人群中,中青年消费者居多,而Z世代(95后)和新老人(50岁以上)以近七成增长率领跑其他人群,成为线上购药“新生力量”。

温州布衣大药房营运总监李磊向《第一药店财智》表示,在《办法》出台之前,药品网售并非不存在,但是现在立法之后,药店经营有了明确的约束,消费者获得了保护,这给买卖双方都带来信心。

李磊透露,江浙一直以来是全国电商最发达的地区,在医药电商布局上具备先天优势。而温州布衣大药房是当地大型连锁药店,线上的布局从未停止。不过在这之前,相比于线下渠道,线上药店处于微盈利状态。如今,随着购药可及性得到加强,《办法》逐步推进,消费者进一步转向线上购药的程度会加深,线上渠道的分量日益凸显。作为必不可少的分销渠道,连锁药店将会在持续关注的前提下,审慎、稳步布局线上渠道。

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