癫痫(Epilepsy)是常见的神经系统疾病之一,即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。有流行病学资料显示,我国癫痫的总体患病率为7.0‰,年发病率为28.8/10万,1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰,当前国内癫痫患者不少于900万人,其中以儿童和老年人为主。在中国,癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。
随着癫痫发病率上升,近年来抗癫痫药的销售规模逐年上涨。米内网数据显示,2021年抗癫痫药在中国三大终端6大市场的销售额已接近70亿元。其中,在中国公立医疗机构终端是主力战场,市场份额占比超过80%,2022年上半年同比增长9.11%,其市场份额有望再次扩大。
此外,米内网数据显示,抗癫痫药产品排名前三的分别是注射用丙戊酸钠、左乙拉西坦片、丙戊酸钠缓释片(I)。
2022年上半年抗癫痫药产品TOP10(单位:亿元)
(来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局)
注射用丙戊酸钠
注射用丙戊酸钠(Sodium Vaproate for Injection)是癫痫全面性发作的首选药,该产品属于广谱抗癫痫药,作用机制可能是通过影响γ-氨基丁酸(GABA)的合成或代谢,进而增强GABA的抑制作用。主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
米内网数据显示,注射用丙戊酸钠在近年销售规模均超过10亿元,今年上半年在中国三大终端6大市场销售额已超7亿元,同比略有下滑。
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片(Levetiracetam Tablets)为口服抗癫痫药。作用机制尚不清楚,体内、体外试验显示,左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电,而对正常神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦可能选择性抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痛发作的传播。主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
左乙拉西坦的原研企业是比利时优时比(UCB)公司,该药与2006年底获批进入中国,2009年专利到期后国内陆续有企业开始仿制,但截至目前,原研地位并未被撼动。米内网数据显示,2022年上半年左乙拉西坦片在中国三大终端6大市场的销售额超4亿元。
丙戊酸钠缓释片(I)
丙戊酸钠缓释片(I)是一款复方制剂,每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:
用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。
丙戊酸钠缓释片(I)的原研企业是赛诺菲,由于其剂型具有缓慢释放药效、减少服用次数、提高患者依从性等优势,自上市后销售规模逐年上升。米内网数据显示,2022年上半年该产品在中国三大终端6大市场的销售额超3亿元。
编辑|Lorna
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