近日，德国生物技术公司CatalYm宣布完成5000万欧元（约4900万美元）的C轮融资。新闻稿指出，这笔资金将支持其主要候选药物GDF-15中和抗体visugromab（CTL-002）的持续、有前景的临床开发。

生长分化因子-15（GDF-15）是一种蛋白质。在此前的研究中，科学家们观察到，GDF-15在体重大幅减轻的癌症患者中的表达水平很高。因此，许多制药公司最初试图通过靶向GDF-15来开发新型减肥药，但均未能成功。目前，GDF-15被认为是抗肿瘤T细胞活性的负调节因子，可阻止T细胞被招募到肿瘤微环境中，并造成标准护理和当前的免疫治疗方法（如检查点抑制剂）的耐药性。

Visugromab是一种人源化的单克隆抗体，旨在中和肿瘤产生的GDF-15来抵消这些免疫抑制机制，增强免疫细胞对肿瘤的浸润，改善树突状细胞对T细胞的启动，增强T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤作用。

在2022 ESMO大会上，CatalYm公布了visugromab与PD-1抑制剂nivolumab联合用于治疗复发/难治性实体肿瘤患者的1期临床试验的数据。这些患者已经用尽了所有的标准治疗方案，并且对先前的抗PD-1/PD-L1治疗产生了耐药性。总体而言，在最高水平的两个剂量组中观察到了25%的肿瘤消退率。在接受第3-5剂量水平的治疗组中，18例患者中有6例显示出了临床获益，包括3例已确认达到部分缓解（PR）的患者和3例实现长期疾病稳定（SD）的患者，其中一些患者目前仍在接受治疗，有的已接受治疗超过12个月。

此外，该试验还确定了可用于筛选viugromab治疗的最佳目标人群的潜在预测性生物标志物。当回溯性地应用这些生物标志物时，PR率高达50%，临床获益率>65%。研究人员正在准备对这些发现进行验证性的临床探索。

基于该1期研究中visugromab在晚期、后线治疗患者中展现出的令人信服且持久的疗效，以及2期研究中visugromab持续表现出的积极临床响应，该轮融资的资金将用于支持visugromab的2期开发项目的扩大。首批2期临床试验的数据将于2023年初公布。

CatalYm的首席执行官Phil L'Huillier博士表示：“基于强大的临床数据，此次C轮融资的成功进一步证明了visugromab正在成为一种有潜力改变免疫肿瘤学格局的新型抗癌免疫治疗药物。我们对新投资者和现有投资者的承诺将推动进一步的临床开发，使我们的主导项目走向关键性的研究。”

参考资料：
[1] CatalYm Closes EUR 50 Million Series C Financing to Expand and Accelerate Phase 2 Clinical Development of Visugromab in Patients with Solid Tumors. Retrieved November 22, 2022, from https://www.catalym.com/catalym-closes-eur-50-million-series-c-financing-to-expand-and-accelerate-phase-2-clinical-development-of-visugromab-in-patients-with-solid-tumors/
[2] CatalYm Demonstrates Clinical Efficacy and Tolerability in First-in-Human Phase 1 Trial for Visugromab and Nivolumab Combination. Retrieved September 10, 2022, from https://www.catalym.com/catalym-demonstrates-clinical-efficacy-and-tolerability-in-first-in-human-phase-1-trial-for-visugromab-and-nivolumab-combination/