近日，制药巨头罗氏宣布，阿尔兹海默病药物甘特尼单抗的两项Ⅲ期临床均告失败。

新药研发不但风险高、成功率低，而且从实验室到上市是一个漫长而又复杂的过程，这个过程中的每一个步骤都有可能导致失败。据不完全统计，10月份以来，有10家药企宣布暂停或终止研发新药：

GSK，两项临床提前终止：11月3日，GSK官网发布消息，Gepotidacin（一种治疗女性成人和青少年单纯性尿路感染（uUTI）的研究性治疗药物）的关键III期EAGLE-2和EAGLE-3试验，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，将提前停止入组研究。这一决定是基于对试验中超过3000例患者的疗效和安全性数据进行的特定中期分析。

Editas Medicine，停止EDIT-101开发：日前，Editas Medicine公布了体内基因编辑药物EDIT-101的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（BRILLIANCE）数据，并表示将停止EDIT-101的独立开发计划，且寻找合作伙伴。在此之前，该公司将暂停BRILLIANCE试验的注册。

吸引人们目光的是，Editas是由华人基因编辑“大咖”张锋创立的，全球首家CRISPR基因编辑公司。而EDIT-101则是Editas和艾尔建（Allergan）合作开发的，世界上首个体内给药的CRISPR基因编辑疗法药物。

Ambrx Biopharma，暂停HER2抗体偶联药物开发：10月18日，生物制药公司Ambrx Biopharma进行了战略重组和业务更新，宣布暂停HER2抗体偶联药物ARX788的内部开发，以寻求合作伙伴继续开发并裁员15%，保障其现金、现金等价物和有价证券能够维持运营至2025年。

富士公司，停止抗流感药物法匹拉韦片的研发：10月14日，日本富士公司宣布，决定停止开发其抗流感药物法匹拉韦片(Avigan)治疗新型冠状病毒肺炎的研究。作出以上决定，富士公司称，主要是基于两点：除了Avigan在临床试验中未能确认有效性以外，目前主流的奥密克戎毒株重症率也比较低。

和铂医药，结束特那西普III期临床试验：10月10日，和铂医药宣布结束其特那西普III期临床试验，不再入组新受试者，这意味着该药临床试验按下了结束键。公告称，基于观察到的疗效不足趋势，独立数据监察委员会(IDMC)建议公司根据临床试验方案终止该试验。

据了解，特那西普是一种TNF-α抑制剂，被开发为治疗中重度干眼病(DED)的局部眼药水。和铂医药获得该药在大中华区独家开发和商业化的权利。

贝达药业，BPI-9016项目研发药物系c-Met抑制剂暂停开发：贝达药业11月16日在投资者互动平台表示，BPI-9016项目研发药物系c-Met抑制剂，基于已有临床研究数据，疗效未达预期目标，公司综合评估后已暂停开发。恩沙替尼是用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，和针对ALK阳性NSCLC一线治疗适应症。

Recursion，结束REC-3599开发：近日，美国AI制药独角兽Recursion Pharmaceuticals(以下简称为“Recursion”，NASDAQ：RXRX)在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中表示，将结束REC-3599的开发，这是一种用于治疗婴儿GM2神经节苷脂沉积症的候选药物。

对于此次终止开发，Recursion首席执行官表示，此举将帮助公司更加专注于肿瘤学工作。“REC-3599是一种针对较小的患者群体的药物，但我认为这对公司来说是正确的决定。”

ESSAPharma和强生/杨森制药，停止EPI-7386临床研究：10月31日，制药公司ESSAPharma宣布，强生/杨森制药将停止与其主要候选药物EPI-7386开展的一项I期组合疗法临床研究，主要原因是患者招募存在挑战。据了解，EPI-7386是一款高选择性口服雄激素受体N端区域(ARNTD)的小分子抑制剂。美国FDA曾授予EPI-7386快速通道资格，用于治疗对标准治疗耐药的成年男性mCRPC患者。

AlpineImmune Sciences终止两项临床试验：10月24日，AlpineImmune Sciences宣布，因出现第二例患者死亡，其终止条件性CD28共刺激剂和双重PD-L1/CTLA-4检查点抑制剂davoceticept(ALPN-202)的两项临床试验。

据了解，Alpine今后将把研发重点转向开发BAFF/APRIL拮抗剂ALPN-303用于自身免疫疾病的相关研究。ALPN-303在健康志愿者中的I期RUBY-1试验以及临床前研究均表明该药物显著提高了对BAF的效力。评估ALPN-303用于治疗系统性红斑狼疮的II期RUBY试验数据预计在2026年公布。

来源 | 蒲公英Ouryao（药智网获取授权转载）
撰稿 | 无忧