秋冬季节，由于冷空气的刺激，加上空气湿度相对较低，很容易导致过敏性鼻炎发作。

过敏性鼻炎（hypersensitive rhinitis），又称变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR），是指易感个体接触致敏原后，主要由免疫球蛋白E（IgE）介导，机体的免疫活性细胞和细胞因子等参与的，以发作性喷嚏、流涕和鼻堵为主要症状的鼻粘膜慢性炎症性疾病。

过敏的整个过程简化版

（来源：网络）

过敏性鼻炎长期迁延，会引发鼻窦炎、咽炎、扁桃体肥大，尤其会影响小孩的腺样体肥大、呼吸睡眠综合征，严重时还会导致记忆力减退，引起智力发育障碍，影响生长发育等。另外，过敏性鼻炎还是哮喘、慢阻肺、心脑血管疾病、糖尿病等系统慢病的源头性疾病。

临床上，过敏性鼻炎的治疗原则是尽量避免过敏原暴露，合理使用抗组胺药和糖皮质激素。富马酸卢帕他定是一种长效、选择性外周H1受体拮抗剂，为第二代抗组胺药，适用于季节性或常年性过敏性鼻炎及相关症状的治疗。

富马酸卢帕他定的原研企业是西班牙J.Uriach & Cia.,S.A.公司，于2003年3月15日首次在西班牙上市，2012年2月9日通过非集中审评程序在欧盟上市，2020年8月在国内获批上市，并已被纳入第五十一批仿制药参比制剂。

由于富马酸卢帕他定具有作用机制明确、生物利用度好、疗效稳定等优点和良好的安全治疗窗，其上市后，销售额保持稳定增长。然而，受到疫情影响，该产品在2020年出现销售额下降。不过，疫情常态化管控后，其销售额恢复增长。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端富马酸卢帕他定片销售额超过3.5亿元，同比增长超过60%。

据了解，目前国内上市了富马酸卢帕他定的片剂和胶囊两种剂型，用于12岁以上人群；而用于2-11岁儿童的口服液剂型，国内暂未有厂商获批上市。

米内网数据显示，国内目前有3家药企提交了富马酸卢帕他定片一致性评价补充申请，其中扬子江的产品已顺利过评，为国内首家；此外，合肥恩瑞特药业的产品以新分类报产，目前还在审。

富马酸卢帕他定片一致性评价开展情况

（来源：米内网新版数据库）

由于现代工业化的进一步发展，空气污染严重，粉尘、细菌病毒变异、感冒多发且迁延难愈等原因，全球范围内过敏性鼻炎流行率呈高发趋势。据世界卫生组织统计数据，过敏性疾病人数快速增长，在近30年间，过敏性疾病的患病率至少增加了3倍，涉及全世界22％的人口，以西欧、北欧、北美等发达地区的流行率最高。保守估计，全球过敏性鼻炎患者已超过10亿。在国内，过敏性鼻炎发病率也逐年上升，据中华医学会变态反应学分会的调研估算，在我国，仅成人过敏性鼻炎患者数量就已高达1.5亿人。

受过敏性鼻炎患者数量增长，以及人们对于过敏性鼻炎认知提升，过敏性鼻炎药物市场规模持续增长。有相关数据显示，2020年中国鼻炎用药市场规模约为32亿元，预计到2025年将增长到44亿元。此外，由于我国较大的患者基数与逐渐完善的诊疗手段，相关市场将持续高速增长。