11月16日,先声药业与瑞士领先的生物制药公司Idorsia Ltd共同宣布,已就 Idorsia的新型抗失眠药物daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。
根据协议,先声药业将获得大中华地区(中国大陆、香港、澳门)开发和商业化daridorexant的独家权利。先声负责在中国开展该项目的临床研发。在既往先必新开发与商业化的成功基础上,daridorexant将进一步扩充先声药业神经科学产品管线。
Idorsia公司将获得3000万美元的首付款,并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款,以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。
Daridorexant通过阻断促醒神经肽——食欲素与其受体结合,从而降低过度活跃的中枢觉醒。与一般通过镇静大脑来诱导睡眠的疗法不同,daridorexant仅阻断食欲素受体的启动,因此可减少唤醒驱动,诱导睡眠发生,而不改变睡眠阶段的比例,且没有次日残留效应。III期关键性临床试验数据已发表于《柳叶刀神经病学》杂志(2022;21:125–39.)。
Daridorexant已在美国以商品名QUVIVIQ上市销售,将很快成为美国领先的抗失眠创新药品牌。它也是欧洲第一个获批的双食欲素受体拮抗剂,最近在日本的积极临床数据也有望让产品通过当地注册。
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