今天是联合国糖尿病日。糖尿病是以高血糖为特征的一类代谢性疾病，现已成为威胁人类健康的重大疾病之一。

根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿（患病率9.3%），推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿（+24.8%），2045年高达7亿（+51.2%）。

我国是“糖尿病大国”，有超过1.4亿糖尿病人群，其中约7283万例糖尿病患者尚未被确诊，且由于糖尿病需要终生服药，所以糖尿病药物市场坐拥巨大的需求量。近年来，我国糖尿病药物市场呈现逐年增长的趋势。据药融云数据库显示，中国糖尿病药物（化学药/生物药）市场的院内销售额由2014年200亿元增长到2021年343亿元，年复合增长率为7.99%。

在临床上，治疗糖尿病的药物可分为非胰岛素类降糖药和胰岛素类降糖药这两大类，也可细分为双胍类、胰岛素及其类似物、GLP-1受体激动剂、磺脲类、格列奈类、GKA药物等十大类。今年获批上市的糖尿病新药较少，一款是葡萄糖激酶激活剂（GKA），另一款是GLP-1R/GIPR 双重激动剂，这两款里程碑式的药物分别在美国和中国获批上市。

华领医药：多格列艾汀片

华领医药的多格列艾汀片是于今年10月8日正式获得NMPA批准上市，商品名为华堂宁。且一次性批准了华堂宁®的两个适应症，分别是：单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病人群，以及在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用治疗成人2型糖尿病患者。

多格列艾汀是全球首款获批上市的葡萄糖激酶激活剂（GKA,Glucokinase Activator），是过去近十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，也是首次在中国推出的全球首创2型糖尿病新药。

多格列艾汀是葡萄糖激酶激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调，有望从源头上解决胰岛β细胞功能下降的难题。该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

礼来：替尔泊肽（Tirzepatide）

礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）是于今年5月获得FDA批准上市，商品名为Mounjaro。9月7 日，礼来正式向CDE递交了替尔泊肽（Tirzepatide）的上市申请。

替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂，也是首款治疗2型糖尿病的GLP-1R双靶点降糖药，每周仅注射一次，辅助饮食和运动，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

据悉，替尔泊肽的全球 3 期临床开发计划 SURPASS 系列研究启动于 2018 年底。去年，礼来陆续公布了这些注册性临床试验结果，头对头完胜。其中，头对头司美格鲁肽的 SURPASS-2 （NCT03987919）尤为亮眼。而挑战司美格鲁肽成功意味着新一轮革命即将掀起，双靶点激动剂类降糖药即将成为后续降糖领域的主要竞争者。

目前，替尔泊肽仍在针对代谢类疾病进行全面布局和快速推进，包括肥胖症、NASH、HFpEF、肾病（CKD）、睡眠呼吸暂停综合征（OSA）等适应症。