网红“减肥神药”司美格鲁肽的竞争赛道又新增强劲对手。近日，联邦制药发布公告称，该公司全资附属公司已接获中国国家药品监督管理局关于联邦生物公司的司美格鲁肽注射液药物临床试验批准通知。

司美格鲁肽是诺和诺德研发的2型糖尿病患者的降糖类药物，在中国上市后不久，便获得FDA（美国食品药品管理局）批准，增加肥胖或超重适应症。

《柳叶刀》今年4月发布的数据显示，中国已经超越美国，成为全球肥胖人口最多的国家。财通证券研报预测，我国2025年减肥药的合规市场有望超过120亿元，但减重市场合规产品却极度空缺。在美国获批成为减肥药后，司美格鲁肽同样以旋风之势席卷中国市场，引来多家药企下注布局。

目前，药物临床试验登记与信息公示平台相关实验项目已有6项，另有华东医药、丽珠集团等十余家国内企业布局。随着未来司美格鲁肽的肥胖适应症在国内获批，国内减肥市场势必迎来更加激烈的竞争。

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“减肥神药”的网红之路

8月，全球网红、特斯拉CEO及推特新任掌门人埃隆·马斯克在社交问题发文称，自己正使用一款名为Wegovy的药物进行减肥，每周注射一次。

所谓的Wegovy，实则是司美格鲁肽注射液的“减肥版”名称。2021 年 6 月，美国FDA批准以 Wegovy 品牌销售的司美格鲁肽注射液用于成人的长期体重管理。马斯克在其社交媒体表示，此药疗效显著，自己已成功减重，成果有目共睹。司美格鲁肽从此走红。

马斯克的说法并非空穴来风，司美格鲁肽针对减重的临床试验结果十分积极。在NEJM的临床试验结果表明，接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者，在68周内平均体重下降达到了17~18%。司美格鲁肽也因此成为2014 年以来 FDA 批准的第一个新型减肥药物。

随后，这股“神药”风从大洋彼岸吹来，成功在中国社交媒体上再次掀起一股热潮。营销号们打着“躺着减肥”的标语，宣称不节食、不运动就能轻松减肥，同时还能控制食欲，减少饮食摄入，让不少管不住嘴的人对此充满了期待。

不断有人在个人社交媒体上分享自己的司美格鲁肽“打卡”，在新浪微博甚至专门成立了司美格鲁肽超话，越来越多的减肥同道被美好的“体验”说服，走上了使用司美格鲁肽的减肥之路。

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被“引燃”的国内市场

众多的追捧意味着巨大的市场。

社交媒体上，“司美格鲁肽缺货”的话题不绝于耳。仅从网络上获得的信息可以发现，大多数使用司美格鲁肽的患者都首选去医院进行注射，这就导致了各大医院常常处于缺货状态。

不仅医院缺货，在微博司美格鲁肽超华超话中，“求代购”之类的帖子发布最为频繁，两三天之内便有近10条左右的求购帖。

与线下医院相比，线上的销售则一目了然。2021年12月3日，司美格鲁肽进入国家医保谈判目录，1.5ml:2.01mg478.8元/支，3ml:4.02mg813.96元/支。但线上平台售价则至少翻倍。以淘宝为例，搜索“司美格鲁肽”，价格从最低850元，到最高诺和诺德的1890元。每项商品都显示有近期交易记录，其中最多一项有超过200的购买量。

曾有媒体爆料称，司美格鲁肽全球一季度销售额达18.29亿美元（约合人民币128.18亿元），不出意外，2022年全年度应该可以达到100亿美金。值得一提的是，司美格鲁肽2021年4月底才在中国获批，不到两年时间，中国市场2022年1-3季度则快达到10亿左右销售规模，预计年底将突破15亿。

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争议：患者擅自增加剂量且负作用明显

尽管大部分购买司美格鲁肽的人们都是为了减肥而来，但司美格鲁肽在中国却尚未获批减重适应症。

此外，司美格鲁肽作为一款处方药，购买时以需要消费者提供医院处方。为了适应消费者需求，不少网购平台不惜铤而走险违规售卖。部分消费者甚至为了提高减肥效率，盲目增加剂量。

即使是在获批了减重适应症的美国，司美格鲁肽也是用于治疗超重肥胖，擅自增减注射剂量，势必导致身体的损伤。低血糖、恶心、腹泻、食欲下降、头晕、便秘、消化不良、胃炎、胃食管反流等不良反应已经出现在部分患者中间。此外，过敏反应、急性胰腺炎等不良反应，也被标注在药品的使用说明中。

另一方面，专业人士也不断提醒，一定要明确肥胖的原因，再由医生开具药物。对司美格鲁肽活性成分或该药中任何辅料过敏者，以及有甲状腺髓样癌个人既往病史，或家族史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征者，患急性胰腺炎、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒等，都不适用。

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减重适应症获批在望，企业加速布局

争议的另一面，是各药企为了让司美格鲁肽在国内正大光明成为减肥药的推进。

早在今年8月，诺和诺德司美格鲁肽注射液就完成了国内登记的减肥适应症Ⅲ期临床。9月27日，CDE（国家食药品监督管理局药品审评中心）信息显示，司美格鲁肽用于体重管理的适应症已获得临床试验默示许可。

此外，口服司美格鲁肽片也正在引进过程中。9月6日，CDE官网显示，诺和诺德口服司美格鲁肽片的临床试验申请获默示许可，作为成人患者体重管理，用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2（超重）并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病。

与此同时，国内企业也步步紧跟。华东医药利拉鲁肽注射液是最早提交糖尿病适应症上市申请的国产药物。其对标诺和诺德原研的司美格鲁肽已于2021年4月获批，获批适应症为二型糖尿病。同时，华东医药的司美格鲁肽则于今年6月末获批临床试验，目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访。

已过专利保护期的利拉鲁肽也是赛道上的热门押注。华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中远大医药及华东医药、通化东宝、翰宇药业的利拉鲁肽已经申请上市。

参考文章
1.荆楚网 降糖药被炒成减肥药 专家提醒：单靠打针减重不靠谱，不建议自行使用
2.新零售商业评论 马斯克被催吃减肥药，背后是百亿争夺战
3.肿瘤情报局 30天瘦9公斤，马斯克带火的这款“减肥神药”安全吗？
4.新京报 司美格鲁钛变身减肥神药：网店私开处方、患者私加剂量、资本追逐
5.氨基观察 中国创新药崛起之路：礼来太多，诺和诺德太少