据华夏时报报道,11月7日,新冠药概念股发力走高,截至收盘,众生药业、百奥泰涨停,翰宇药业涨14.69%,海创药业涨14.16%,艾迪药业涨超8%,雅本化学一度涨逾5%。值得注意的是,众生药业已连续两个交易日涨停。
国内药企正加速研发新冠药物
此前,即11月4日,众生药业曾发布公告称,控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片取得重要进展,其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件,批准项目开展。
据悉,RAY1216片是国内第二家获批III期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物,与辉瑞新冠特效药Paxlovid相比,其安全性、耐受性良好,且可开发单方用药,减少因使用Paxlovid中利托那韦而导致的副反应,具备成为最佳新冠口服药物的潜力。有业内人士认为,预计RAY1216片上市定价低于Paxlovid,并有望成为国家和地方主要的储备用药。
此外,公布新冠药物研发进展的企业不止众生药业,更早一些,翰宇药业曾发布公告称,HY3000鼻喷雾剂作为“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”专利已获国家知识产权局授权。11月5日,翰宇药业还在互动平台称,公司HY3000预防新冠鼻喷雾剂计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申报,同时公司也在积极研究多国的申报政策,努力拓宽市场。
新冠药物概念股涨势强劲
有业内人士认为,近日新冠药概念股发力走高或许是与国家政策相关。11月5日,国家卫健委新闻发言人米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,当前,我国仍然面临境外疫情输入和本土疫情传播扩散的双重风险,防控形势依然严峻复杂。要坚持“人民至上、生命至上”,坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针不动摇,统筹疫情防控和经济社会发展,做到早发现、快处置、防外溢。
此外,业内人士认为,防控常态化不利于用户数量增长。但在最近的公开信息中,大家应该感受到某些微妙的动向,比如特别强调新冠病毒属于自限性病毒、国际航线有节奏地开放、经济和发展安全方面的压力等,这些都会给市场某种防控的倾向性预测,对新冠药物的应用规模有不确定性的利好。
新冠药市场规模还有多少空间?
据西南证券今年1月发布的一份研报预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。2021年全球新增新冠患者约为1.8亿人,假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元,对应市场空间分别为900/540/180亿美元。
在这百亿赛道中,国内药企正不断抢滩,据华夏时报不完全统计,国产新冠口服药处于研发后期的药物还包括君实生物的VV116以及开拓药业的普克鲁胺等,此外,有10余款国产新冠口服药处于研发阶段。
截至目前,国内授权批准的新冠小分子药物有两款,即辉瑞的Paxlovid以及真实生物的阿兹夫定片。
随着口服药研发加速推进,后续相继上市的药品还有多大空间,值得商榷。众生药业也曾在公告中表示,鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒突变快、流行区域不确定、新冠防控力度加大,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216 项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。
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