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谁会是下一个获批的进口新冠药?
发布时间: 2022-11-08     来源: 药春秋

第五届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)拉开帷幕。医疗器械及医药保健展区作为六大展区之一,首次齐聚了全球15大药企巨头,而新冠相关药品和公共卫生话题依然是医疗展区的焦点。

据北京商报报道,在此次进博会上,多款新冠药物首次展示,跨国药企加速布局中国市场,包括辉瑞、默沙东、阿斯利康。那么,这些跨国药企带来的新冠药物首秀中,谁会成为下一个获批的进口新冠药物呢?

辉瑞

辉瑞在此次进博会带来了新冠口服药Paxlovid首次展出。据悉,Paxlovid已于今年2月,获得国家药监局附条件批准进口,是我国首个获批的进口新冠药物。

默沙东

默沙东今年不同于去年的低调,专门为莫诺拉韦(Molnupiravir)设置了专属展台。据了解,莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内,莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底,默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物,治疗了超过180万名患者。

不过,该款药物目前还未在中国境内获批。尽管尚未在国内获批上市,但默沙东已敲定了国内合作伙伴。2022年9月28日,国药集团与默沙东联合宣布就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦在华达成合作框架协议,便于莫诺拉韦在中国境内生产、供应和商业化。

除此之外,莫诺拉韦已经完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的滚动递交,但目前还无法预计监管部门的审批时间。

阿斯利康

阿斯利康此次展出的是一款肌肉注射药物Evusheld(恩适得)。据了解,Evusheld是一款用于新冠肺炎暴露前预防的药物。

2021年,阿斯利康长效抗体 (LAAB) 组合Evusheld (tixagevimab与cilgavimab的组合) 已获美国紧急使用授权 (EUA),用于新冠肺炎暴露前预防,首批药物将很快上市。

2022年3月24日,欧洲药品管理局推荐批准英国阿斯利康制药公司一款预防新冠药物Evusheld上市,称其可被用于免疫系统有缺陷或对新冠疫苗有严重反应的人群。

2022年4月14日,加拿大卫生部批准阿斯利康公司生产的长效抗体组合药物Evusheld用于免疫力低下人群的新冠肺炎预防。

2022年7月,借助于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城”)的“先行先试”政策,全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物Evusheld,在中国大陆首次先行先试准入。据悉,目前这款药物仅获批在乐城使用。

另外,阿斯利康与药明生物就Evusheld的本地化生产达成战略合作,并共同推进新冠预防中和抗体组合药物Evusheld的原液出口供应。

众所周知,自新冠疫情爆发以来,包括辉瑞、默沙东等跨国企业受益于新冠相关业务增长,去年企业整体业绩大增。尤其是辉瑞,其新冠疫苗Comirnaty在2021年突破百亿美元营收,因此重新“坐”回全球制药企业前三的宝座。

为此,不少业内人士认为,与新冠相关的业务,如核酸检测、疫苗、治疗药物等行业的增长趋势强劲。而国内市场已成为拉动跨国药企业绩增长的重要市场。数据显示,2021年,阿斯利康中国市场的营收同比增长12%至59.95亿美元,位居外资药企榜首。默沙东紧随其后,同年其在中国市场的营收达到43.78亿美元,同比增长59.14%。

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