11月2日，诺和诺德发布2022年Q3财报，前3个季度总营收1288.62亿丹麦克朗（约合人民币1243亿元），净利润419.3亿丹麦克朗（约合人民币404亿元）。一众产品中司美格鲁肽系列表现最为亮眼，在前3个季度，皮下注射制剂Ozempic累计销售额达427.74亿丹麦克朗（约合人民币412亿元），增长率为69%；口服片剂Rybelsus销售额72.46亿丹麦克朗（约合人民币69亿元），增幅120%；减肥产品Wegovy销售额37.42亿丹麦克朗（约合人民币36亿元）。

司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1受体激动剂）类似物，能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量，其最早于2017年12月获FDA批准用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。同时，基于该药可以调节患者胃口，通过抑制食欲来降低体重，实现减肥，司美格鲁肽于2021年6月获得美国FDA批准，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者，商品名为Wegovy。目前Wegovy的用量为每周1次皮下注射2.4mg，据悉诺和诺德预计将于今年底在美国推出Wegovy的所有剂量版本。

在中国，司美格鲁肽注射液于2021年4月获批上市，商品名为诺和泰，适应症为用于每周皮下注射一次，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，并未在减重领域获批。

不过，今年8月诺和诺德司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成。同时，今年9月司美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症——作为成人患者体重管理，用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2（超重）并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病，在国内获批临床试验。

此外，值得一提的是，今年8月诺和诺德双重作用机制减肥药CagriSema在国内获得临床试验默示许可，作为初始体重指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至＜30 kg/m2（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中，减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。CagriSema由司美格鲁肽和长效胰淀素类似物cagrilintide组成，可每周一次皮下给药。

除了诺和诺德，目前减肥领域的大热选手还有礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂tirzepatide。该药是一种每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，于今年5月获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。今年10月，礼来宣布FDA已授予tirzepatide快速通道指定，用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症，礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。在国内，该药于今年9月获批临床试验，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。

文 | 医谷