辉瑞与BioNTech合作的COVID-19疫苗成为新冠肺炎的超级明星之后,该公司接下来的几款将上市产品同样需要证明其未来潜力。
辉瑞首席执行官Albert Bourla博士近日接受采访时说,2023年对辉瑞来说是关键的一年,可能有多达10种新产品上市。
2023年,辉瑞的目标是推出五种 "新疫苗",以及在肿瘤和免疫炎症领域各有两种药物将会上市。
疫苗领域,辉瑞的老年人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗将会推出。辉瑞在今年夏天公布了双价RSV候选疫苗RSVpreF积极的3期数据(在老年人中有效率超过85%)后,该公司表示正在为今年秋天的监管申请做准备。
辉瑞的新药管线中的其他晚期疫苗有针对艰难梭菌和男性的项目。MenABCWY以及Prevnar 20的儿科版本。MenABCWY是一款5价脑膜炎球菌疫苗,结合了辉瑞2款上市疫苗Trumenba(MenB,B群脑膜炎球菌疫苗)和MenACWY疫苗Nimenrix(MenACWY-TT,四价脑膜炎球菌结合疫苗)。在今年10月取得了关键3期临床试验(NCT04440163)的阳性顶线结果。根据上述关键3期临床试验结果,辉瑞计划在今年第四季度向FDA提交MenABCWY的生物制品许可申请(BLA)。
在肿瘤学方面,该公司有多个3期项目,但大多数是对已批准药物的潜在标签扩展研究。至于该领域中未获批准的候选药物,辉瑞有治疗非肌肉浸润性膀胱癌的sasanlimab和治疗多发性骨髓瘤的elranatamab处于晚期试验阶段。
10月4日,辉瑞的PARP抑制剂Talzenna(Talazoparib)与Xtandi(恩扎卢胺)联合治疗转移性耐阉割前列腺癌3期TALAPRO-2研究获得积极关键结果。
此外,辉瑞治疗脱发症的ritalcitinib和治疗溃疡性结肠炎的etrasimod,正在为它们最终上市冲刺做准备。
截至7月底,辉瑞的研发管线中有104个项目在临床试验中。
通常,辉瑞的典型新药上市速度是每年上市一到两种新药,将10种新药生产和销售整合在一起是很困难的,但Bourla博士仍然相信 "我们商业机构的力量,以及我们生产机构的力量"。
展望2023年以后,辉瑞预计:在2026年至2029年期间,价值为170亿至200亿美元现有产品销售额将会因为专利保护将失去。除了这种业务压力外,辉瑞还将不得不面对其COVID-19超级明星产品Comirnaty和Paxlovid销售额的最终下滑。
为了帮助抵消这些收入下降,辉瑞的目标是到2030年通过外部交易带来250亿美元的新收入。
在这一方面,辉瑞最近一直很活跃。就在几个月前,该公司以54亿美元收购了镰状细胞疾病专业公司Global Blood Therapeutics。在此之前,辉瑞还花费116亿美元收购了其偏头痛合作伙伴Biohaven,控制了快速增长的产品Nurtec。
而早在Bourla刚开始担任首席执行官时,该公司就以114亿美元收购了Array生物制药公司,加强了其在肿瘤学领域的影响力。
2022年上半年,辉瑞总营收534亿美元,同比增长60%。2022年全年,辉瑞的总收入有望达到1000亿美元。
展望未来,Bourla表示,该公司的交易连贯性将继续下去••••••
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