糖尿病是严重危害人类健康的一类慢性疾病,是以血葡萄糖水平慢性增高为特征的代谢疾病群,主要包括1型糖尿病和2型糖尿病。
随着社会经济的发展、医疗水平的进步、人口老龄化、人民生活水平的提高、生活方式、饮食结构的改变,我国2型糖尿病的患病率已经从1980年的0.67%增长到了2020年的12.8%,占整个糖尿病人群的95%以上。
血糖控制不佳,严重影响患者生活质量和生存预后,甚至出现严重的并发症而引起伤残,给患者、家庭、社会带来沉重经济负担。
利格列汀是一种抗糖尿病药,是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,主要用于2型糖尿病。DPP-4能够降解肠促胰岛素激素样多肽-1(GLP-1)以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。利格列汀能够升高活性肠促胰岛素激素的浓度,以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素释放,降低循环中的胰高血糖素水平。
利格列汀片由勃林格殷格翰和礼来联合开发,于2011年在美国获批上市,而后相继在欧盟、日本等多个国家获批上市,2013年国内批准进口,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
据悉,利格列汀因具有降糖平稳不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年与肝肾功能损伤患者等优势,已被美国糖尿病学会《糖尿病医学诊疗标准(2022)》、欧洲糖尿病研究协会《糖尿病,糖尿病前期和心血管疾病(2019)》、中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南(2020)》等国内外权威指南或专家共识推荐用于治疗2型糖尿病。
据药融云统计数据显示,2021年利格列汀的院内市场销售额达7.5亿元,同步增长102%;2022上半年,利格列汀的销售额已有4.78亿元,预计全年能超过10亿元。
(来源:药融云全国销售数据)
中国是全球糖尿病第一大国,据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿,我国在过去10年间(2011~2021年)糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿,增幅达56%。然而,当前全球糖尿病诊断率不到45%,治疗率不足50%。随着糖尿病诊断率和治疗率逐渐提升,患者池将迎来更多放量。
另外,Frost&Sullivan的数据显示,2020年全球糖尿病市场规模达到697亿美元,我国糖尿病市场规模接近700亿元,预计2024年将达到千亿级市场。
目前,国内糖尿病市场仍以胰岛素及其类似物为主,双胍类和α糖苷酶抑制类等传统口服药次之。而DPP-4抑制剂等新型药物因入市时间较晚,在中国市场尚未充分推广开来,占糖尿病用药市场份额仅在10%左右,存在很大提升空间。据医药魔方数据库显示,2016~2022年,DPP-4靶点药物的年销售额呈持续增长趋势,同比增长率在2018年达到最高。2021年,DPP-4抑制剂销售额近30亿元。可见,利格列汀国内市场未来可期。
目前国内已有6家公司获得利格列汀片的药品批文,分别是勃林格殷格翰、东阳光药、扬子江药业、石药集团、科伦药业、华海药业。
(来源:米内网数据库)
除此之外,利格列汀片在国内的化合物专利将于2023年8月到期,10亿市场在未来也将迎来更多竞争者,“充分竞争+集采”将会使该药价格会更加亲民,利好广大糖尿病患者。
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