根据医药云端工作室不完全统计，目前已有4938个品规通过一致性评价，548个品规集齐三家以上（含三家）过评
根据医药云端工作室统计，本周（2022年9月18日-2022年9月24日），新增50个品种（视同）通过一致性评价，14个为全国首家，具体如下：

湖南科伦：注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液
头孢曲松钠为罗氏开发的第三代长效、广谱头孢菌素，与其他第三代头孢菌素相比，具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势，目前已在临床广泛用于呼吸科、外科、儿科等科室，已被《中国腹腔感染诊治指南(2019)》、《儿 童社区获得性肺炎诊疗规范(2019)》、《成人社区获得性肺炎基层合理用药指南 (2020)》等国内权威指南推荐。

注射用头孢曲松钠为2021年国家医保甲类品种及2018年国家基药目录品种，公开数据显示，该药品2021年中国销售37.9亿元。

粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。
注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液为科伦药业粉液双室袋平台第2个获批的产品，湖南科伦也成为该品种在国内首家获批企业，且视同通过一致性评价。

宜昌人福药业：氯巴占片

氯巴占片可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合 征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，国内暂无该活性成分批准上市销售。

根据IQVIA数据统计，氯巴占口服制剂2021年在全球销售额约为3亿美元。

宜昌人福于2022年3月按照化学药品新注册分类的要求提交了氯巴占片的注册申请，据宜昌人福公告显示，截至目前该项目累计研发投入约为4,500万元人民币。

先声药业：甲苯磺酸艾多沙班片

艾多沙班是由第一三共开发的一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。据公司财报，艾多沙班2021年全球销售额达1894亿日元。

第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片于2018年年底获批进入国内市场，2020年通过谈判纳入全国医保乙类目录，并开始实现快速放量，据米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端的销售额突破8000万元，同比增长5527.67%。

2021年6月，海南先声药业以仿制4类提交甲苯磺酸艾多沙班片上市申请，为国产首家；2022年9月，该产品获批上市，为国内首仿+首家过评。

除了海南先声药业之外，还有南京正大天晴制药、扬子江药业南京海陵药业、山东新时代药业3家药企的产品以新分类报产，目前还在审评审批中。

河北仁合益康药业、山西优胜美特药业、吴中医药苏州制药厂：吸入用乙酰半胱氨酸溶液

乙酰半胱氨酸有稀释痰液、促进痰液排出的作用，临床上用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

据米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售额逐年上涨，2020年突破10亿元，同比增长52.37%；2021年突破20亿元，同比增长接近60%。

目前暂无企业提交吸入用乙酰半胱氨酸溶液一致性评价补充申请，但已有超过10家企业的产品以新注册分类报产，此次三家企业同日获批生产并视同过评，为国内首家。
此外，扬子江药业江苏紫龙药业、杭州民生药业、天津金耀药业、成都倍特药业、健康元药业、江苏康缘药业等多家企业的产品还处于“在审评审批中”状态。

舒泰神：复方聚乙二醇（3350）电解质散

复方聚乙二醇（3350）电解质散适应症为用于治疗2岁至11岁儿童慢性便秘。目前国内尚无治疗儿童便秘的聚乙二醇儿童专用药物。 复方聚乙二醇（3350）电解质散具有儿童用药的安全性和有效性特点，又具有针对性的提高了用药的顺应性，定位于中国儿童专用的治疗慢性便秘的一线药物，致力于改善便秘儿童的生活质量和身心健康。

据舒泰神发布的公告显示，舒泰清（复方聚乙二醇（3350）电解质散）列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009 年 版）》，类别为乙类药品，2017 年和 2021 年再次列入《国家医保药品目录》。除西藏以外，销售区域覆盖全国。

舒泰清市场销售情况良好，自 2004 年上市以来一直保持着高速增长。2021 年舒泰清销售收入为 3.98 亿元，占营业收入的 68.19%，较去年同期增长 39.09%。
全国最新过评数据通报：

根据医药云端工作室不完全统计，目前已有4938个品规通过一致性评价，548个品规集齐三家以上（含三家）过评。