9月19日,国家药监局官网显示,13个注射剂再迎过评/视同过评企业。米内网数据显示,目前260多个注射剂已有企业过评/视同过评,其中85个注射剂(70个通用名)已被纳入国采,对注射剂6000亿市场的影响尚未完全体现。
在未纳入国采的已过评注射剂中,42个(以通用名计)已满足4家及以上的竞争条件(26个达5家及以上),在2021年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元。
在未纳入国采的已过评注射剂中,42个(以通用名计)已满足4家(4家过评或3家过评+1家原研)及以上的竞争条件,其中26个满足5家及以上的竞争条件。
值得注意的是,已满足条件的药品并不一定都会纳入集采,如氨甲环酸注射剂、呋塞米注射剂等急救药、短缺药,容易出现供应不足的情况;此外,注射剂的产能受到工艺、设备等多种因素影响,部分注射剂过评企业均以新分类视同过评的,还没有进行销售,中标后保供压力比较大,这或许也是国采需要考量的因素。
从药品治疗类别看,42个注射剂涵盖9个治疗大类,集中在全身用抗感染药物(14个品种)及血液和造血系统药物(9个品种)。米内网数据显示,两个治疗大类2021年在中国公立医疗机构终端的销售规模均超过1500亿元,其中全身用抗感染药物的注射剂销售占比接近80%,血液和造血系统药物的注射剂销售占比超过80%。
从销售规模看,42个注射剂2021年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元,其中20个注射剂年销超10亿元。
哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑,目前已有4家企业的产品过评;头孢哌酮舒巴坦注射剂紧接其后,销售额接近70亿元,目前过评企业数已达7家。
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