科济药业（股票代码：2171.HK）今日宣布，在马萨诸塞州波士顿举行的第七届CAR-TCR年度峰会上，介绍了泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，产品编号：CT053）治疗复发/难治多发性骨髓瘤北美2期临床试验。Zevor-cel在该试验中对初始17名患者采用1.8×108 CAR-T细胞剂量治疗，展现出有前景的疗效以及MRD阴性。门诊治疗正在探索之中。

zevor-cel是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），以评估zevor-cel用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。公司也计划进行其他临床试验以开发zevor-cel作为多发性骨髓瘤的早线治疗方法。

zevor-cel于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号，以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）及孤儿药产品称号。zevor-cel也于2020年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。

科济药业首席医学官Raffaele Baffa 博士表示：“zevor-cel治疗的结果表明，如同此前在美国血液学会年会报告的中国研究者发起的临床试验和LUMMICAR-1的I期临床试验，zevor-cel在北美2期临床试验中也展现了良好的临床获益。我们为zevor-cel具有竞争力的疗效和良好的安全性感到十分振奋，也将持续致力于为全球多发性骨髓瘤患者成功开发及上市zevor-cel。”

在此之前，科技药业在美国CGMP生产工厂完成首例CAR-T产品的临床批次生产。