8月23日，Moderna宣布，已向FDA提交针对Omicron BA.4/BA.5的二价新冠加强疫苗mRNA-1273.222的紧急使用授权（EUA）申请，用于18岁及以上成人。Omicron BA.4/5为目前美国流行的主要变异株，比例超过90%。

此次申请是基于mRNA-1273.222的临床前数据以及mRNA-1273.214 II/III期临床试验数据。mRNA-1273.222是一款二合一疫苗，含有25μg mRNA-1273（已获批上市）和25μg Omicron BA.4/5，可对抗原始毒株和Omicron变异株BA.4/BA.5；mRNA-1273.214含有25μg mRNA-1273和25μg Omicron BA.1，可以同时对抗原始毒株、Omicron变异株BA.4/5以及BA.1亚型。

在这项研究中，mRNA-1273.214达到所有主要终点。结果显示，相较于mRNA-1273，mRNA-1273.214对Omicron亚型BA.4/BA.5/BA.1均产生了强烈的中和抗体反应。

今年7月，Moderna宣布，mRNA-1273.222正根据FDA建议进行开发。目前，mRNA-1273.222的II/III期临床试验正在进行中。Moderna表示，已经迅速扩大了mRNA-1273.222的生产规模，以便在获得授权后于9月份交付疫苗。

就在昨天，辉瑞和Biotech宣布，已向FDA提交了针对Omicron BA.4/5二价新冠mRNA疫苗的EUA申请，用于12岁及以上人群（相关阅读：辉瑞/BioNTech向FDA寻求奥密克戎二价mRNA疫苗紧急使用授权）。