近日，信达生物重组抗白介素23p19亚基抗体注射液picankibart（IBI112）在中国中重度斑块型银屑病的2期临床研究中达到主要终点。

有效性方面，第16周，picankibart各剂量组[50mg （第0,4周各给药一次，之后每12周给药一次），100mg （第0,4周各给药一次，之后每12周给药一次），100mg（第0,4周各给药一次，之后每8周给药一次）, 200mg （第0,4周各给药一次，之后每12周给药一次）]受试者实现PASI90的比例较安慰剂组均显著增高，达到主要终点，接受picankibart治疗可使52.0%~54.9%的受试者实现PASI90。截止28周的研究结果，展现了Picankibart长期疗效上的优势，接受picankibart治疗可使61.2%~72.5%的受试者实现PASI90，78.4%~88.0%的受试者实现PASI75，最高可使40.0%的受试者实现皮损完全清除（PASI100）。

信达生物对强生的Tremfya（古塞奇尤单）和艾伯维的Skyrizi（Risankizumab）等药物的挑战者已经进入到最后冲刺阶段，其中Tremfya已于2019年在中国获批上市。

不过，picankibart第16周的PASI 90低于Tremfya和Skyrizi在支持其在美国获得批准的临床试验中获得的PASI 90，Tremfya在两次3期临床试验中第16周获得70%和73%的PASI 90后获批上市。Skyrizi的批准得到了两项3期临床试验的支持，在试验中，75%的研究药物受试者达到了PASI 90。

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银屑病患病率在世界各地有显著差异，中国患者约在600万以上。目前在中国，主要系统性药物治疗方法包括甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）、环孢素（Cyclosporine A）、维A酸类、生物制剂类。自2019年开始，中国银屑病治疗逐渐进入生物制剂时代。

信达生物希望通过picankibart的给药频率低于某些竞争对手优势在该市场占据一席之地。

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示：“picankibart在中国中重度斑块型银屑病受试者中的II期研究达到主要临床终点。picankibart展示了作为IL-23p19新一代靶点药物在长给药间隔以及疗效长期控制上的明显优势，年度给药次数预计仅需5-6次，相对于当前主流市场药物年给药频率（7-16次），展现出实现兼顾疗效，安全性与更友好治疗方案的巨大潜力。”

目前，国内市场上尚无由中国企业自主研发的IL-23p19靶点药物，钱镭博士表示，将基于picankibart的II期临床研究结果，“将尽全力推进picankibart在中重度斑块型银屑病患者III期临床研究的展开，并将基于定量药理学等科学考虑对III期中的给药方案实施优化，以期进一步改善疗效，同时在该研究中也将同步实现自动注射装置的使用，争取早日为中重度斑块型银屑病患者提供更便捷、友好和疗效确切的治疗方案，真正实现将可及性良好且高质量的创新生物药惠及广大患者。”

在银屑病治疗领域，包括艾伯维、强生、诺华，都是银屑病生物制剂的主要竞争者。