7月21日，武田宣布，HYQVIA治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的III期临床（ADVANCE-1）达到主要终点，显示出良好的疗效和安全性。

CIDP是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，会影响周围神经系统，导致四肢进行性、对称性虚弱和感觉功能受损。CIDP的患病率很高，每10万人就会有0.67-10.3例患者。目前，免疫球蛋白治疗已经成为CIDP患者的标准治疗。

HYQVIA是一种含有重组人透明质酸酶和免疫球蛋白（输注10%）的液体药物。免疫球蛋白（Ig）是维持人体免疫系统的抗体，透明质酸酶则有助于更多的Ig被吸收到体内。此前，HYQVIA已获美国FDA批准用于治疗成人原发性免疫缺陷(PI)患者。另外，它也被欧盟批准作为成人、儿童和青少年原发性和继发性免疫缺陷(SID)的替代治疗。

ADVANCE-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验，旨在评估HYQVIA维持治疗CIDP的疗效、安全性和耐受性。研究共纳入132名受试者，入组前患者接受了至少3个月稳定的静脉注射免疫球蛋白（IVIG）给药方案。这些患者随机接受皮下注射HYQVIA或安慰剂，剂量和输注频率（每2、3或4周）与先前IVIG治疗相同，持续6个月或直到复发。

该试验的主要终点是经历功能障碍恶化的受试者比例；次要终点包括复发时间、对日常生活活动的影响、安全性和耐受性。结果显示，当使用与之前IVIG相同剂量和给药频率时，注射HYQVIA治疗减少了31.4%CIDP患者的复发（p=0.0045），而安慰剂为10%。在安全性方面，大多数不良事件是轻度或中度的。

武田血浆衍生疗法研发负责人Kristina Allikmets在一份报告中表示，“虽然静脉注射免疫球蛋白治疗CIDP的有效性和安全性已得到公认，但对患者进行长期治疗仍存在巨大负担，非常需要一种既有效又可以在家中或医院进行的治疗方法，能够减少输液部位的数量、给药时间和频率。我们致力于尽快将皮下注射这种疗法带给CIDP患者。”

武田表示，计划于今年年底向美国FDA和EMA提交新适应症申请。