据公开数据及上市公司公告不完全统计，2022年上半年获批上市的仿制药品种数量为214个，按受理号计为472个。

对比2021年同期数据，获批上市的仿制药数量为228个，按受理号计为586个，2022年上半年仿制药获批品种数量与2021年相比持平，受理号数量则同比下降19.5%。在集采杀价、医保控费的大环境下，越来越多企业已从“抢首仿”到“创仿结合”的道路上转型，特别是医药大企业，今年都比上一年同期仿得少了一些。今年上半年变化最明显的是齐鲁制药和东阳光，齐鲁和东阳光在2021年上半年上市的仿制药数量分别达33个和21个，今年仅仅为7个和4个（均按受理号算）。

先看2022年H1获批仿制药≥10个的企业（TOP5，按集团总公司算）排行：

*红色字体标注为该企业首仿品种

扬子江药业

扬子江药业在Q1就凭9个获批的仿制药处在领先位置，纵观2022上半年，扬子江药业有19个仿制药获批上市，位居第一。其中，舒更葡糖钠注射液、硫酸钠钾镁口服溶液和注射用磷酸特地唑胺3个品种为首仿产品。近年来扬子江药业在抗感染疾病领域表现优异，上半年获批仿制药中，左氧氟沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星注射液、注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片均为抗感染药物。

截至6月底,扬子江药业已有113个品种通过或视同通过一致性评价，其中28个为首家过评；此外,扬子江药业有近20款创新药处于I期临床及以上阶段,其中有5款新药进入II期/III期临床阶段。

在第七批集采中，扬子江发挥稳定，拿下了12个中选品种，其中阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射液在中选名单中。

科伦药业

科伦药业的获批仿制药名单有18个在列（去年19个），其中5个首仿品种，包括中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液、钆特醇注射液、枸橼酸西地那非口崩片和琥珀酸曲格列汀片，成绩很不错。2020年起，科伦都进入了年度仿制药获批TOP5企业，根据科伦的业绩预告，上半年表现亮眼，净利润达8.2-8.9亿元，比上年同期增长66.39%-80.59%。

作为国内输液龙头企业，科伦药业在肠外营养注射液的布局上遥遥领先，目前已有14款产品获批上市，这是一个区别于其他企业的业绩增长点。另外，在第七批集采中，科伦有11个品种中选，磷酸奥司他韦胶囊、盐酸厄洛替尼片、马来酸阿法替尼片、盐酸帕洛诺司琼注射液等"光脚"品种有望快速放量。

倍特药业
倍特药业在2020年和2021年都进入了年度仿制药获批TOP10企业榜单，今年上半年闯进前五，共有15个仿制药获批，其中磷酸奥司他韦干混悬剂为其首仿品种。抗感染、呼吸系统药物是倍特药业的专注领域。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗感染药物市场规模超过1500亿元、呼吸系统用药场规模超过450亿元。

根据米内网数据，目前成都倍特有64个品种过评（18个首家），4个品种中选第七批集采，8个过评未集采品种已满足入选门槛；40个新分类申报品种在审，其中10个暂无首仿（含剂型首仿）获批。

值得一提的是，第七批集采中选品种之一的硫酸特布他林雾化吸入用溶液，是今年2月份获批的品种，硫酸特布他林雾化吸入用溶液2021年在中国公立医疗机构终端的销售规模超过10亿元。

恒瑞药业
“创新药大哥”恒瑞医药则有12个仿制药获批，而且是首仿最多的企业，斩获6个首仿品种，分别是尼莫地平口服溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、昂丹司琼口溶膜、钆布醇注射液、地夸磷索钠滴眼液及他克莫司缓释胶囊。在第七批集采中，恒瑞医药共5个参与集采的品种，其中磺达肝癸钠注射液、帕立骨化醇注射液、盐酸伊立替康注射液和注射用盐酸头孢吡肟4个品种中选，但在脑胶质瘤一线化疗药替莫唑胺的竞标中失利。

恒瑞在前些年凭借领先的仿制药技术，一度依靠大量销售仿制药，市值暴涨。但在经历集采调整、医保谈判等一系列挑战后，恒瑞加大了创新药研发力度，正处于自主创新、仿制药和创新药全面国际化的重要转型发展期，恒瑞逐渐把重心放在创新药和有核心价值的高端仿制药。

石药集团
排名第五的是石药集团，上半年上市了12个仿制药物，但是没有首仿品种，和去年同期的18个仿制药相比有所下降。

在第七批集采中，石药是赢家之一，拿下了9个品种，而且石药坚决不狠“杀价”，甲磺酸仑伐替尼胶囊、拉考沙胺片、苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液和唑来膦酸注射液的中选价均为此次集采最高价。今年刚获批的甲磺酸仑伐替尼胶囊更是以834.6元/盒的高价中选，将达到量价齐升的效果。

附：
2021上半年获批上市的仿制药一览

▲编辑：Ryan