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罗氏全球CEO换人!神经科学成新支柱,罗氏抢占第四阶段治疗主流地位
发布时间: 2022-07-25     来源: E 药经理人

7月21日,罗氏表示其CEO Severin Schwan(施韦林 施万)将于明年卸任并竞选董事会主席,罗氏诊断部门负责人Thomas Schinecker将于2023年3月15日接任首席执行官。
与CEO变动一起宣布的还有罗氏今年上半年的业绩。施万在投资者业绩交流会上总结道,“由于生物类似药的进入,我们的业绩仍然受到严重侵蚀。但去除掉这一影响,新的产品组合正在以两位数的速度增长。这在制药上是一个非常积极和动态的演变。”

01 离任CEO后,施万被邀请担任董事长

据外媒报道,施万是大型制药公司里任职时间最长的CEO。

Schwan的整个职业生涯都在罗氏公司度过,之于罗氏是灵魂人物。

现年54岁的施万,于2008年初开始掌门人(CEO)一职,成为当时全球最年轻的大型跨国药企的CEO之一。按照生物制药公司的通常标准,当时41岁的施万真的“还很年轻”。
施万长达14年的长期任期,对于罗氏这样仍由创始人后代持有多数股权的家族企业来说,也非同寻常。

用一句话总结施万与罗氏的关系,就是“罗氏给了施万信任和自由,施万在罗氏倾注了一生的心血。”

在施万的领导下,罗氏收购了基因泰克,完成了向生物抗癌药龙头的转变。并收购了Spark Therapeutics,获得了经FDA批准的首个用于治疗遗传病的基因疗法。此外,罗氏还回购了自2001年来由诺华持有的200亿美元自有股票。

虽然基因泰克的交易让罗氏获得了一笔庞大的生物制药业务,但它发生在许多此类药物的专利即将到期之际。目前,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗的仿制竞争已经席卷了美国和欧洲市场,中国市场也开始了,这给罗氏不小的压力。以曲妥珠单抗为例,其销量自美国首个生物类似药进入市场以来已经下降了50%以上。

“如何稳定的向新产品的过渡”是施万的一项关键工作。在内部管道项目和外部交易之间,罗氏在很大程度上实现了目标。以乳腺癌为例,Kadcyla和Perjeta正在帮助抵消曲妥珠单抗两位数的下降,而新的抗癌药物Tecentriq正在弥补贝伐珠单抗的损失,贝伐珠单抗的销量也在以两位数的速度下降。

如今罗氏已经扩展到新的治疗领域,如用于多发性硬化症的Ocrevus,用于血友病的艾美赛珠单抗和用于脊髓性肌肉萎缩的Evrysdi。

由于施万的突出贡献,离任CEO后,施万被邀请担任董事会主席。他将取代即将离任的Franz,后者决定不再寻求连任。据了解,Franz自2014年起担任罗氏控股董事长,自2011年起担任董事会成员。

对此施万表示,自己深感荣幸,并承诺将继续致力于罗氏的未来。Franz也表示,现在是更换领导层的合适时机。

02 接任者Schinecker

接任者Schinecker的职业路径与施万如出一辙。

与施万相似,Schinecker在纽约大学上完生物分子学博士学位后,就进入了罗氏。19年来,Schinecker担任过多个领导职位,包括诊断部门集中和即时护理解决方案业务的全球负责人。这些部门稳定的良好发展,使得Schinecker成为了罗氏诊断的负责人。

同样,施万接任罗氏CEO前,也是诊断部门的负责人。

2019年以来,Schinecker一直担任罗氏诊断部门负责人,在他任职期内,罗氏诊断部门实现了快速发展。去年,罗氏诊断的销售额同比增长了29%,达到178亿瑞士法郎(194亿美元),其中新冠相关诊断约占总额的四分之一。这一表现帮助罗氏从肿瘤学的下滑中恢复过来。

今年上半年罗氏诊断持续发力。财报显示,罗氏诊断业务收入为99亿瑞士法郎,同比增长11%,中国区收入为12.98亿瑞士法郎,同比增长2%。这主要得益于新冠肺炎相关产品销售额的增长。

施万评价 Schinecker 是“一位高素质的继任者”,并表示,他一直是罗氏领导团队的重要成员,并将其诊断部门打造成为了全球巨头,“Thomas成功地为未来建立了我们的诊断部门。”

在Schinecker的领导下,罗氏通过收购长期合作伙伴德国TIB Molbiol公司获得了PCD检测试剂等新冠病毒检测试剂,诊断业务大幅增长。罗氏表示,此次收购将使罗氏诊断扩大其诊断产品组合,具有识别现有病原体和未来可能成为全球威胁的病原体的能力。在Schinecker的指导下,罗氏还收购了GenMark诊断公司,这是第一批获得监管机构批准进行COVID-19检测的公司之一。这些交易促进了罗氏的COVID-19检测,包括测量IL-6(白细胞介素-6)水平的Elecsys IL-6测试,以及Elecsys Anti-SARS-CoV-2抗体测试。与此同时,罗氏诊断持续开发了肝癌、宫颈癌、阿尔茨海默病等疾病领域的诊断设备。

但未来罗氏是否会向诊断倾斜?战略会不会变?会怎么变?这是业界最为关心的部分。

据外媒报道,施万表示“我认为Thomas Schinecker的任命,不会影响罗氏在战略层面发生任何结构性或其他变化。目前的战略将继续下去。当然,我们希望发展我们的业务制药和诊断。”据了解,该战略的一部分包括收购竞争对手诺华在罗氏持有的三分之一股份。去年,罗氏以207亿美元的价格购买了该股份,以获得全面的战略灵活性。

03 神经科学发力,追上免疫并列第二

罗氏周四上午发布了 2022 年上半年的财务业绩。该公司报告称,2022年上半年的药品销售额同比增长3%,总额约为230亿美元。

罗氏制药首席执行官Bill Anderson评价这一财务指标,“这是稳健的增长,表明我们真正开始走出生物类似药冲击。”

不过罗氏预计,其COVID-19药物和诊断产品的销售额将减少约 20亿至50亿美元,生物类似药今年的销售额将减少约25亿美元。

从地区来看,欧洲有点下降,日本一路高歌猛进。这主要与新冠抗体疗法Ronapreve的销售有关。“如果没有Ronapreve,我们在欧洲会增加 4%;而在日本,我们将达到 8% 而不是34%。”Anderson说道。中国区的销售额为16.18亿瑞士法郎(约合16.7亿美元),同比下滑7%,是下滑最严重的区域。

从疾病领域来看,第一大领域肿瘤学新产品正在接力旧产品。以Her2靶点的三个产品来说,Perjeta、Phesgo和 Kadcyla的销售增长抵消了赫赛汀的损失,这三款药物销售额合计为46亿瑞士法郎,同比增长6%。Phesgo是H+P(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)的皮下版本,罗氏认为“当采用率达到 90%时,尤其是输液能力有限的医疗保健系统。这会帮助销售,也能从生物类似药角度提供更难的产品。”

另一款PD-L1产品Tecentriq表现也不错。在第二季度,增长为13%,上半年为11%,这只反应了它在TNBC和膀胱癌适应证的销售。“这是过去式了”安德森表示,“在肺癌中,美国有80%的人在辅助治疗中进行PD-L1的测试,在PD-L1阳性患者或高PD-L1患者中,我们有60%的市场份额。我认为,这是一个非常强大的启动。我们刚刚在欧洲获批,今年秋天可能会在日本获批。”值得注意的是,年初Tecentriq在日本被强制降价。

血液瘤是罗氏肿瘤中一个重要板块。Lunsumio和glofitamab两款产品的初步批准,实际上只是这两种分子的开始。这些都是单一疗法的批准。安德森表示,“我们认为真正的关键是联合用药。我们已经是血液学的领导者,尤其是NHL(非霍奇金淋巴瘤)、滤泡性淋巴瘤、CLL(慢性淋巴细胞白血病),已经准备了很多研究。”艾美赛珠单抗是一个很好的例子,方便的剂量和良好的疗效使得其在血友病中无与伦比。在美国、欧洲和国际市场的增长非常强劲,日本也有一些增长。

神经科学被认为是继肿瘤时代(疾病的第三阶段,前两大阶段分别为抗感染、心血管)后最新的主流治疗领域,被称为“第四阶段”。罗氏正在抢占高地,上半年其神经科学领域增长迅猛,已成为罗氏制药中和免疫并列的第二大领域。今年上半年销售额为37.5亿瑞士法郎,同比增长高达24%。主要由于Ocrevus(奥瑞珠单抗)的增长非常好,Ocrevus是首个获批可以治疗RRMS和PPMS两种类型多发性硬化的药物。2022年上半年奥瑞珠单抗保持了17%的同比增速,销售额达到29.1亿瑞士法郎,去年全年销售额为50.55亿瑞士法郎。

据了解,该药覆盖了超过25万名患者,在美国的市场份额排名第一,在欧洲的新市场份额中排名第一。罗氏现在已经开始了对 Ocrevus或皮下Ocrevus的第 3 期研究,预计将在 2023年获得结果。

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