罗氏

金融服务公司ODDO BHF的分析师此前表示，预计罗氏下半年的临床催化剂是“有风险的”，其中包括阿尔茨海默病抗β淀粉样蛋白抗体疗法gantenerumab的详细结果。

在7月21日早上与分析师的电话会议上，罗氏首席执行官SeverinSchwan认同了处于Ⅲ期临床试验阶段的阿尔茨海默病药物gantenerumab是一个“高风险项目”。

清除大脑中破坏性的β-淀粉样蛋白斑块一直是阿尔茨海默病研究人员的目标，也是FDA在去年6月初批准渤健药物Aduhelm（aducanumab）的基础。

Aduhelm在2022年上半年收入仅为290万美元，该药自2021年6月上市以来共收入590万美元。今年5月渤健在一季度报中表示，决定基本取消Aduhelm的商业化措施。而在此前4月22日，渤健已经宣布撤回Aduhelm在欧洲的上市申请。

从Aduhelm上市后的表现来看，作为同类药物，罗氏的gantenerumab前景同样难言乐观。

渤健

作为神经疾病领域的另一个重要参与者，渤健的Aduhelm上市后遭遇滑铁卢，距离上市前业界预测的“重磅炸弹”级别相去甚远。

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神经科学是如此艰难，渤健正在削减其阿尔茨海默病、肌萎缩性侧索硬化症和精神分裂症管线的一系列项目。

该公司在7月20日上午的第二季度财报电话会议上透露了管线削减计划，首席执行官Michel Vounatsos在与投资者的电话会议中详细介绍了一些额外内容。Vounatsos表示，由于“成功的质量较低”，这些疗法正在被终止。该计划将会涉及到多个在研项目。

BIIB076，是一种用于阿尔茨海默病的抗tau抗体，截至2021年11月，该抗体已与Neurimmune合作进行Ⅰ期阶段开发。根据去年年底发布的口头报告摘要，该疗法正在健康志愿者和神经退行性疾病患者进行测试。

BIIB076的终止是由于“正在进行的投资组合优先排序工作”，而不是由于任何引发危险信号的临床试验数据。

随着这种tau疗法的停止，渤健将把重点转移到目前处于Ⅰ期阶段的BIIB080。BIIB080是一款靶向Tau的ASO药物，可以减少Tau蛋白的产生及其在脑细胞中的积累，从而可能治疗阿尔茨海默病。该疗法正在与Ionis Pharmaceuticals合作开发。渤健全球安全与监管科学负责人兼研发临时负责人Priya Singhal告诉投资者，预计Ⅱ期阶段将于今年开始。

渤健阿尔茨海默病产品组合中的明星产品lecanemab已向FDA提交上市申请并获优先审评资格，PDUFA日期是2023年月6日。

渤健也将放弃精神分裂症治疗药物BIIB104，在一项名为Tally的Ⅱ期试验未能达到其终点后，该药物正在被淘汰。该公司表示，由于与认知和功能相关的主要和次要终点始终缺乏疗效，该药物将停止。根据报告，不良事件的严重程度为轻度至中度。渤健尚未公布Tally试验的结果，这些数据将在即将召开的医学会议上公布。

用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的XPO1抑制剂BIIB100也在其临床旅程中接近尾声，该药物已与Karyopharm合作在一项针对肌萎缩侧索硬化症患者的Ⅰ期研究中进行了测试，渤健于6月份宣布终止开发。

渤健仍然有tofersen，最近于6月份在苏格兰举行的欧洲治愈ALS会议上进行了专题介绍。该款靶向于SOD1基因疗法被发现可以减缓临床和呼吸功能、力量和生活质量的多项指标的下降。

“神经科学存在固有风险，我们总是试图增加[我们的]成功并根据触发点和科学洞察力进行选择是很自然的，这就是Priya正在做的事情。”Vounatsos说。