国家食药监总局(CFDA)网站显示,奥赛康申报临床的3.1类造血新药艾曲泊帕原料药和片剂获受理。目前,艾曲泊帕原研药尚未进入中国市场,也无国内企业生产该产品。
根据临床研究结果,艾曲泊帕片可刺激巨核细胞的增殖与分化,用于治疗血小板减少性紫癜(ITP),该产品最早由英国葛兰素史克公司研发,并于2008年5月获FDA指定为治疗罕见病的药物,在当年11月获得加速批准用来治疗慢性ITP。
资料显示,我国治疗血小板减少性紫癜药品种类有限,主要有羟基脲片、复方皂矾丸、血康胶囊等产品,艾曲泊帕片的国内市场尚属空白。目前申报该艾曲泊帕片的国内企业除了奥赛康外,仅有南京华威医药,该公司于今年3月申报临床。
奥赛康主要从事消化类、抗肿瘤类及其他药品的生产和销售,拳头产品为消化药“奥西康”(注射用奥美拉唑钠)。奥西康占公司营业收入和毛利的比例均超过50%。
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