作为安进KRAS抑制剂Lumakras最大的竞争者,Mirati Therapeutics公司的adagrasib在上市时间远远落后对方,急需一项临床研究的优异数据翻身,现在看来梦想恐怕破灭。
5月26日,Mirati公布了其开发的KRAS抑制剂adagrasib的Ⅱ期KRYSTAL-1新队列研究结果,该研究评估adagrasib 600 mg BID用于携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
截至2021年10月15日,共有116名患者入组并接受治疗。入组患者中,98%的患者在化疗后或联合化疗后接受过PD-1/L1抑制剂治疗,中位随访时间为12.9个月。
在可评估反应的患者(n=112)中,初步结果显示,盲独立中央审查(BICR)的客观反应率(ORR)为43%,疾病控制率(DCR)为80%,中位缓解持续时间(DOR)为8.5个月,中位无进展生存期(PFS)为6.5个月。
数据截止日期为2022年1月15日,中位总生存期(OS)为12.6个月。
研究结果将于6月3日在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布
Mirati似乎在其的疗效方面得到了所需,在非小细胞肺癌中的客观反应率为43%,而安进已获批准的药物Lumakras的客观反应率为37%。
但问题在于效果持续多长时间。就这一点而言,安进似乎取得了胜利。
Lumakras在去年ASCO会议上发布的数据中记录了较低的客观反应率,这些数据来自124名先前接受过铂类化学疗法和免疫疗法的患者。但Lumakras的反应持续时间比adagrasib长两个半月以上,达到了11.1个月;疾病控制率同样为80%。
在总生存期方面,截至1月15日数据,adagrasib为12.6个月,仅略高于Lumakras的12.5个月。
adagrasib最新数据似乎和Lumakras相比并无明显优势,导致Mirati的股价在5月27日盘前交易中暴跌32%至39.73美元,而前一天收盘时为58.46美元。
安进的Lumakras(sotorasib)去年5月份获得了FDA批准上市,成为全球获批的首款KRAS抑制剂,目前也已在欧洲、日本获批。
如果Mirati能够提供adagrasib更好的疗效或治疗反应性数据,应该有机会弥补与Lumakras的差距。现在看来,这些希望似乎正在破灭。
adagrasib目前正在欧美寻求上市,除了与Lumakras的时间差距外,Mirati或许更担心的是未来的市场了。
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