Vibrant Gastro是一家开发针对成人慢性特发性便秘(CIC)专有无药物治疗方法医疗技术公司，该公司于2022年5月21日至24日在美国加利福尼亚州圣地亚哥以线上线下结合形式举行的2022年美国消化疾病周(DDW2022)会议上，公布了其Vibrant System（系统）积极的Ⅲ期研究的数据。

数据显示，Vibrant System显著改善了CIC成人的完全排便频率、便秘症状和生活质量，同时提供了安全和耐受性良好的安全性。

Vibrant公司首席执行官Lior Ben-Tsur说：“这项研究表明，Vibrant System独特的无药物作用机制显着改善了患者的整体便秘症状和生活质量。Vibrant System为医疗保健提供者提供了一种扩大慢性便秘治疗选择的新工具，并可能为卫生系统和保险公司提供一种具有成本效益的慢性便秘解决方案。”

Ⅲ期阶段试验评估了Vibrant System在美国90多个临床中心的312名CIC患者的安全性和有效性，包括哈佛医学院、奥古斯塔大学、乔治亚健康科学大学、密歇根大学和休斯顿卫理公会医院。

该试验达到了每周完全自发排便（CSBM）的所有主要终点，并且与安慰剂相比，次要结果有显着改善。

与基线相比，接受Vibrant System的患者中有39.26%每周有一次或多次额外的CSBM，而安慰剂组为22.15%(p<0.0001)。

与基线相比，接受Vibrant System的患者中有22.7%的患者每周有两次或更多的额外CSBM，而安慰剂组为11.41%（p<0.0006）。

数据显示，与安慰剂相比，次要结局在粪便稠度（p<0.001）、生活质量（p=0.0020）和用力（p<0.0139）方面有显着改善。

试验没有记录到严重的不良事件或治疗相关的腹泻或恶心。

Vibrant System的无药物作用机制基于科学认识，即昼夜节律（生物钟），在我们的生物消化过程中起着重要作用。当生物钟不同步时，人们更容易出现便秘。

Vibrant System系统是一种口服给予的胶囊，该胶囊激活并将操作说明发送到胶囊。胶囊一旦被人体摄入，Vibrant System技术通过对结肠的机械刺激来重新同步生物钟，可能利用肠脑连接，从而改善排便、缓解便秘症状和提高生活质量。

根据Ⅲ期阶段的结果，Vibrant公司已将其Vibrant System系统提交给FDA批准，目前正在接受FDA审查。

参考资料和视频来源：Vibrant Gastro公司官网