虽然贫血药罗沙司他在美国的命运仍然悬而未决，但珐博进的合作伙伴安斯泰来正在极力宣传，以消除外界对该药的安全性质疑。

安斯泰来在5月19-22日举办的2022年第59届欧洲肾脏病学会(ERA)年会上表示，在对四项Ⅲ期研究的汇总分析中，就患者的心血管副作用或死亡风险而言，罗沙司他至少与标准疗法促红细胞生成素一样安全。

罗沙司他于2018年底在中国获批用于慢性肾病(CKD)相关的贫血症，这使其成为全球第一个获批HIF-PH抑制剂。该药物曾经承载了开发者重磅炸弹的期望，但去年夏天FDA的拒绝以及持续珐博进-阿斯利康分歧僵局使罗沙司他未来在美国的命运充满了不确定。

阿斯利康和珐博进分歧严重：罗沙司他将梦碎美利坚

而安斯泰来已经在欧洲等市场销售这种药物。去年夏天，该药以Evrenzo品牌获得EMA批准。

安斯泰来医学专科高级副总裁Txema Sanz在最近的一次采访中表示，罗沙司他最新的一系列数据应作为CKD贫血患者的一种新的口服治疗选择，“进一步验证”该药物的整体安全性和有效性概况。

分析显示，与标准疗法红细胞生成刺激剂(ESA)相比，罗沙司他“没有增加心血管事件或死亡率风险的证据”。

尽管如此，安全性仍然是FDA在2021年8月将该药物拒之门外的唯一原因。去年，在FDA咨询委员会召开之前，FDA工作人员表示，该药物的“疗效没有问题”，“主要问题”是安全性。

FDA的审查引用了罗沙司他凝血的证据，不仅针对非透析患者与安慰剂对比，还针对安进和强生的标准疗法Epogen/Procrit。FDA审查人员还将罗沙司他与增加死亡、严重感染等风险与标准护理药物联系起来。

安斯泰来近日的分析并未涉及血栓问题。但发现，在非透析患者和刚开始透析的患者中，治疗的副作用在罗沙司他和红细胞生成刺激剂组中“普遍发生”。

安斯泰来进一步解释说，罗沙司他和促红细胞生成素治疗组之间的这些副作用“通常相当”，包括那些导致研究中止的副作用。最常见的副作用是高血压、终末期肾病、腹泻和高钾。

该公司认为罗沙司他最有希望用于尚未开始透析的CKD患者的中度至重度贫血，以及对红细胞生成刺激剂反应不佳的透析依赖患者。医生也告诉该公司，他们认为罗沙司他在“透析前”领域具有最大机会，就在患者开始进展为严重贫血的时候。

同时，使用可注射红细胞生成刺激剂和铁剂进行的传统治疗既繁琐又耗时。鉴于这些药物看起来相似的安全性特征，在每月进行多次红细胞生成刺激剂注射与每周三次口服选择（如罗沙司他）之间进行选择，后者的便利优势显而易见。