4月4日至4月7日，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。

WHO对于“单剂次接种HPV疫苗是否能够提供有效的保护率”议题的讨论由来已久，相信主要的目的是为了对接种率较低的中低收入国家提出明确指导。

另外一方面，得出该会议结果的主要支撑也是基于全球紧缺的HPV疫苗产能和高昂的疫苗价格。

目前，全球获批的HPV疫苗有5款，合计4家供应商。其中沃森生物（刚获批）、万泰生物的HPV疫苗目前仅在国内销售，GSK和默沙东在海内外均有销售。

其中，宫颈癌保护效率最高的九价HPV疫苗依旧被美国的默沙东垄断（智飞生物是默沙东四价和九价HPV疫苗国内的独家代理商）。由于默沙东要供货给全球70多个国家，且一支九价HPV疫苗的生产周期要3个月以上，因此产能严重跟不上爆发式增长的需求。公开信息显示，由于产能限制，默沙东曾多次断供部分地区的HPV疫苗。

价格方面，以默沙东HPV疫苗国内中标价为例，4价HPV疫苗、9价HPV疫苗分别为798元、1298元（以支为单位）。

之前，弗若斯特沙利文曾表示，就总人口而言，HPV疫苗在中国的接种率整体较低，不到1%，即便考虑到HPV疫苗接种率的预期增长，到2025年，中国仍将有2.34亿9至45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人三剂，则可能需要额外的701.7百万剂。按照弗若斯特沙利文的接种人数来算，现如今，假设每人接种两剂的话，则额外的需求量降低至467.8百万剂；假设每人接种单剂的话，则额外的需求量变为233.9百万剂。

目前国内上市的HPV疫苗主要都以三针法为主，如果未来两针法真的推广，那么全球HPV疫苗市场将凭空缩水1/3。

对于赛道厂商来说，智飞和万泰受到的潜在影响是最大的，2021年默沙东中国总收入达到42.62亿美元（Yoy+60%），智飞生物则是靠代理默沙东的HPV疫苗2021年就预计营收超300亿元；万泰生物未在2021年年报中披露馨可宁具体销售数据，但根据公司药品集中招标采购情况显示，馨可宁在2021年度的医疗结构合计实际采购量为1010万支，中标价格区间在329-344元/瓶，可实现销售收入33.23亿元-34.74亿元。

截止至2022Q1，除GSK批签发量下滑外，国内其他在市的HPV疫苗都实现了强劲的批签发增长。

针对SAGE会议的结论，有国内疫苗厂商相关人员表示，WHO的建议是为了解决HPV疫苗供应量与需求量之间的巨大缺口问题，但这个建议目前还不具备法律效力，与已上市的疫苗接种说明书也不一致，而后者的接种说明书具备法律效力。“对于已上市的疫苗企业而言，如果此时贸然减少接种剂次，或可能会引发一些纠纷。”

但国内市场的资金显然并不买账，截止撰稿时，国内疫苗相关企业万泰生物已经封死跌停板，智飞生物跌逾15%%，沃森生物跌3.37%。

单单以一个会议讨论结果来决定减少HPV疫苗的接种标准，显然是不合理的，希望未来WHO能给出具体的临床数据来支撑这一结论。

未来走向如何，我们拭目以待。

来源：医学界、铅笔道、第一财经，瞪羚社整理