如今，人口老龄化、电子产品广泛使用、用眼不当等生活习惯的转变，使得国内各类眼病发病率呈上升趋势，眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率增加显著。

随着眼病发病率上升、眼科治疗技术升级、患者诊疗意识提升，至2021年，我国公立医疗机构终端眼用制剂的销售规模已上涨至143亿元，同比增长29.83%。另据业内人士预测，2020~2022年间中国眼科用药市场规模将持续以20%左右的高速增长，市场潜力十足！

（来源：米内数据库）

外资占据大头，国产加速扩容

在国内，眼科用药厂家格局中，名列前茅的多为诺华、拜耳、参天制药、美国艾尔建等外资药企，头部企业占据该类产品超50%的市场；国产药企的代表人物有康弘药业、沈阳兴齐眼药、上药第一生化药业等，且有逐步扩容、加速替代的趋势。

（来源：米内数据库）

另外，从2021年国重点省市公立医院眼科用药品牌Top 10看，前三品种销售额均超2亿元，分别是：诺华制药的雷珠单抗注射液、成都康弘的康柏西普眼用注射液、拜耳药业的阿柏西普眼内注射溶液。

除玻璃酸钠滴眼液受第四批国采影响，销售下滑约三成外，上榜的品种都有大幅增长。尤其是拜耳的阿柏西普眼内注射溶液和美国艾尔建的地塞米松玻璃体内植入剂，增幅分别达117.84%、1122.11%。

20品种过评，齐鲁、恒瑞成绩亮眼

市场规模的快速增长，也带来企业的争相加码。2021年至今，新注册分类获批上市、视同过评的眼科产品也达到20个，其中首家过评的有4个，分别是齐鲁制药的酒石酸溴莫尼定滴眼液、恒瑞医药的他氟前列素滴眼液、天津金耀的溴芬酸钠滴眼液、上海信谊的盐酸莫西沙星滴眼液。

酒石酸溴莫尼定滴眼液，是美国艾尔建研发的一种选择性α2-肾上腺素能激动剂，适用于治疗开角型青光眼、高眼压症以及防治眼前节激光手术后的眼压升高。

本品自2016年进入中国后，销售额稳中带升。2016-2020年样本医院终端销售额维持在2400-3000万元之间，2021年收获2847万元，同比增长8.25%。原研艾尔建占据93.92%的产品市场，恒生制药、山德士、鲁南贝特、北京汇恩共享剩余约6%的销售份额。

酒石酸溴莫尼定滴眼液已有4家国产企业获批生产，目前仅齐鲁制药1家通过了一致性评价。此外，齐鲁还积极布局溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、地夸磷索钠滴眼液等重磅眼科品种，争夺首仿、抢占市场的决心不言而喻。

他氟前列素滴眼液，是一种新型不含防腐剂的前列腺素类似物（PGA）滴眼药，临床上用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。

青光眼是导致不可逆视力丧失和失明的主要原因之一。目前抗青光眼药物、激光和手术是临床治疗青光眼的三大手段，其中前列素类滴眼液为青光眼治疗指南的一线推荐用药。

2020年5月，成都盛迪（恒瑞医药子公司）的他氟前列素滴眼液被CDE纳入优先审评目录，纳入理由为临床急需、市场短缺的药品注册申请。至2021年11月，公司该产品获批上市，为国内首仿、首家视同过评。

国采步伐，“穷追不舍”

一致性评价工作如火如荼，带量采购进度也“不甘落后”。

事实上，从第三批国采开始，已有左氧氟沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液（0.1%、0.3%）、盐酸莫西沙星滴眼液4款滴眼液相继被纳入，中选药品平均降幅63.85%。扬子江药业、中山万汉各有2个产品进账，成数量上的最大赢家。

值得注意是， 溴芬酸钠滴眼液 也已满足集采，大概率出现在下一批国采名单中。据悉，溴芬酸钠滴眼液是新一代非甾体抗炎药，适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法（结膜炎，巩膜炎，术后炎症），其抗炎作用是其它非甾体抗炎药的10倍。

米内网显示，本品已纳入2021版国家医保乙类药目录，2019年在中国市场的销售规模约1亿元，2015年至2019年复合增长率达101.4%，市场前景广阔。天津金耀（首家）、武汉先路医药已相继通过一致性评价，「1+2」的集采竞争格局已形成。另外，河北创健、众生药业、瑞霖医药已在过评审批的路上，后续发展将如何演变，我们拭目以待！

目前情况看，兴齐眼药、扬子江药业各有3个品种过评，齐鲁制药、成都普什、中山万汉等4家企业均有2个品种过评，多款国产滴眼液在上市申请的审评阶段……

未来，眼科制剂领域有望迎来“大洗牌”，外资企业“一家独大”的场景将不复存在，面对潜力满满的产品市场，入局的企业需趁早了。