“PD-1/PD-L1等肿瘤用药的不良反应发生率、严重不良反应发生风险均高于其他类别的药品。”国家药监局最新发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》明确指出。

3月30日，一年一度的国家级药品不良反应监测报告发布。在去年的严重不良反应或事件的报告中，涉及怀疑药品共27.8万例次，其中化药占87.7%，生物制品占4.3%。

相对而言，外界质疑较多的中药的不良反应，数据上看却并不多。2021年药品不良反应或事件报告中，中药占13%；其中严重不良反应或事件的案例中，中药只占5.1%，远低于化药。

总体来看，随着全国药品不良反应检测网络的逐渐健全，1999年到2021年，药品不良反应或事件报告数量在逐步上涨。20多年来累计收到1883万份相关报告。

国家药监局特别指出：本次统计的样本共196.2万份，不包含疫苗不良反应或事件的监测数据。因此，新冠疫苗引发的不良反应数据并未统计在其中。