美国药典(USP)于 3 月 16 日发布了一份药物供应地图,旨在建立对药物上有供应链的可见性,并识别药品中使用的哪些原料药(API)容易出现短缺。
USP 地图使用来自公共和私人来源的 40 多个数据集和 2.5 亿个数据点的信息来识别全球生产场地,量化上游医药供应链的风险和弹性。然后对这些数据补充以风险驱动因素信息,例如,价格、生产地点、化学信息、剂型和质量,以预测药品短缺风险。另外,地图还会跟踪销售 USP 参照标准品的订单信息。
USP 药品供应链中心负责人 Vimala Raghavendran 表示,“随着美国考虑通过立法来提高供应链的弹性,来自药品供应地图的洞察可以提供更高的可见性,从而帮助决策制定。”
USP 表示其药品供应漏洞洞察系列工作将研究 API 的全球分布和与特定药物类别相关的风险,从广泛使用的药物(如,抗菌剂和他汀类药物)到小人群急需的药物(如儿科肿瘤药物)。未来的研究发现将确定可能影响关键药物供应的潜在供应链风险。
USP 首席执行官 Ronald T. Piervincenzi 指出,“USP 的药品供应地图是一种创新的早期预警系统,可帮助识别存在短缺风险的原料药和成品制剂,因此供应商、制药商和政府可以采取行动帮助防止短缺的发生。”
USP 的药品供应地图显示,印度毫无疑问仍是美国最大的 API 供应国,有 183 家工厂生产 10 种或更多美国批准的 API 产品 , 114 家工厂生产 30 种或更多美国批准的 API。欧盟是第二大供应地区。中国排第三。详见下表:
另外,USP 还表示,即将召开的 USP 大会将讨论药品供应地图 , 以确定提高供应链弹性的具体解决方案,提出改进持续准备周期的建议 , 包括对国家库存的影响,并加强供应链合作伙伴之间的国际合作。
作者:识林-蓝杉
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..