▎药明康德内容团队编辑

日前，专注开发同种异体CAR-T疗法的Allogene Therapeutics宣布，美国FDA已授予其创新疗法ALLO-316快速通道资格。这也是该公司首款用于治疗实体肿瘤的临床候选AlloCAR T疗法，有望治疗晚期或转移性的肾透明细胞癌。

肾透明细胞癌是一类有着重大未竟医疗需求的疾病，目前疗法的完全缓解率较低，晚期肾癌的五年生存率不足15%。Allogene期望使用从Cellectis获得授权的创新技术，开发同种异体的CAR-T疗法来应对这一挑战，ALLO-316就是其中之一。

这款CAR-T疗法靶向CD70，它在肾细胞癌上高度表达，在其它健康组织上的表达有限。Allogene同时指出，考虑到CD70同时还在其它不同癌症类型中选择性表达，ALLO-316还有望适用于多种癌症类型，包括实体肿瘤和血液癌症。目前，ALLO-316正处于1期临床试验中，评估该疗法的安全性、耐受性、以及在晚期或转移性肾透明细胞癌患者中的活性。

▲Allogene的研发管线（图片来源：Allogene官网）

考虑到ALLO-316可能解决这类患者的未竟需求，FDA授予该疗法快速通道资格。Allogene的新闻稿指出，标准的肾细胞癌疗法对这些患者已经失效，因此他们的疾病非常难治。

“转移性实体瘤无论采用哪种治疗模式，从历史上看都是一种挑战，也造成了巨大的未竟医疗需求，亟待科学创新，” Allogene的研发执行副总裁兼首席医学官Rafael Amado博士说道，“我们的目标是对抗实体肿瘤，它的医疗需求毫无疑问非常高。我们对我们的AlloCAR T平台解决这一挑战的潜力表示乐观，也期待在1期临床试验中获得更多数据。”

参考资料：
[1] Allogene Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for its First Solid Tumor Candidate, ALLO-316 in the Treatment of Renal Cell Carcinoma, Retrieved March 11, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/03/10/2400941/0/en/Allogene-Therapeutics-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-for-its-First-Solid-Tumor-Candidate-ALLO-316-in-the-Treatment-of-Renal-Cell-Carcinoma.html