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集采将成为基本模式!化药、中成药、生物药全方位开展;骨科耗材、药物球囊、种植牙重点纳入
发布时间: 2022-02-14     来源: 医药云端工作室

国家医保局明确未来集采走势,使集采成为公立医院基本模式。药品集采将在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材将重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种,2022年底,实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上,高值医用耗材品种数达到5个以上。

今日(2月11日),国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况,并答记者问。

会上明确国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,使集采成为公立医疗机构采购的基本模式。药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。

到2022年底,实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上,高值医用耗材品种数达到5个以上,使集采成为常态,稳定社会预期。

此外通过不断完善措施,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则,从体制机制上净化医药流通的生态环境,也就是根治带金销售,净化行业生态,从而激励企业通过规范竞争,促进流通行业的整治。

国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局

会上指出集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。

其中国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局,集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

药品采购方面,国家集采已经开展了六批,共采购234种药品,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。同时,2021年开展了胰岛素的专项采购,首次将集采从化学药品拓展到生物药领域。

耗材集采方面,高值医用耗材的集采聚焦了心内科和骨科两个群众最为关注的领域,心脏支架集采已经平稳运行一年,中选支架总量169万套,达到全年协议采购量的1.6倍。去年针对较为复杂的骨科耗材开展了国家组织的集中带量采购。

与此同时,地方也开展了不同形式的省级和省际联盟集采,从采购品种看,化学药、中成药、生物药三大类药品板块均有涉及,冠脉球囊、眼科人工晶体两个品种也已经实现了省份全覆盖。

集采成效呈现“价降、量升、质优”的态势,国采节约费用2600亿元以上

从取得的成效来看,集采规则不断优化,质量监管更为严谨,供应保障更为稳定,使用政策更为完善,总体呈现了“价降、量升、质优”的态势。

一是价格回归合理水平,群众受益明显。前六批药品集中采购平均降幅53%,心脏支架平均降幅93%,人工髋关节、膝关节平均降价82%,有力挤压了虚高空间。

从三年的改革累计成果来看,国家组织集采节约费用2600亿元以上。总体药品价格水平呈稳中有降的趋势,从医保局开展的药品价格监测数据看,2019年和2021年这两年,药品总体价格水平持续下降,年均达到7%左右。

二是临床使用药品、耗材的质量得到稳定提升,临床服务需求充分释放。从统计上来看,集中采购品种中,群众使用原研药和通过质量疗效一致性评价的药品,其份额从集采前的50%上升到90%以上。以心脏支架为例,原来在支架产品中间,1/3是不锈钢的,现在基本上被淘汰,中选的铬合金使用率达到了95%。再有《我不是药神》里面的伊马替尼,通过集采以后,它的使用量增长到了35%,使需要治疗的患者得到了充分的用药保障。

三是推动形成公平竞争、质量保障与创新驱动的行业发展新格局。集采通过公开透明、公平公正的竞争方式,逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制,引导企业加强质量和成本控制,积极开展产品研发和一致性评价,通过创新驱动和质量保障,使医药行业进入高质量发展的轨道。

四是促进了“三医联动”,通过集约的医保基金购买包括医保预付等有力推动了医疗机构内部管理和公立医疗机构高质量发展的一系列举措。

2022年力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上,高值医用耗材能覆盖到5个品种

国家医保副局长陈金甫先生会上表示,从三年来的情况看,包括地方集采,平均每个省份集采品种已经累计达到50个,高值医用耗材达到了3种。2022年将指导地方根据临床需要,围绕大品种和常见病,查漏补缺进行推进,力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上,高值医用耗材能覆盖到5个品种。

同时集采覆盖领域将进一步扩面。今年将按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购,今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。

在地方这块,进一步在其他领域进行探索。包括中成药,在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上,今年要有序进一步扩大范围。这样来说,三大领域全覆盖,没有侥幸带金销售的生存空间。

此外,在已经开展集采的品种,要逐步实行其他省份的跟进协同,使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。

脊柱类耗材集采预计今年开标,牙科种植体探索地方联盟集采方式

会上透露目前脊柱类耗材已经在研究方案,争取上半年有一套初步的方案,条件成熟的情况下,今年能够顺利进行开标。

药物球囊这一块,去年在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采,今年要扩到全国,堵住虚高的空间。

种植牙这部分,去年从地方探索开始,由四川组织省际联盟,研究种植牙体集采规程,现在方案基本成熟。计划在今年上半年推出地方集采的联盟改革方式。

陈金甫表示,今后集采更重要的是规则,不同招标标的的特点非常复杂,需要符合产品质量的要求,又要符合临床需要,又要切实让企业、患者能够共享改革的成果。

省采品种入国采看情况,集采价格不追求最低价

对于省级、联盟集采是否会纳入国家集采,陈金甫表示要看具体情况:

如果省际的局部招采探索成功,有可能其他省协同跟进,如果是达到了选优的目的,价格合理、临床满足了需要,不一定要国家组织集采了。

如果省际联盟探索了,但是竞争格局不充分,品种还不是很多,总量还不是很大,在探索机制成功的基础上,推进国家组织集采,使这种改革制度的效应迅速受益于全国,服务于临床。比如胰岛素集采,前年在武汉进行了探索,根据探索的成功经验,迅速组织国家层面来集采,这就是一个双向之间在制度上的协同。

对于业界关注的集采价格竞争,陈金甫明确表示:“我们不追求最低价,也坚决反对跑步竞价。我们不是特别锚定国际最低价,因为中国正在走向共同富裕的道路,我们中国人也可以吃上好药,医保金也能负担起这种价格合理的药品。所以这个竞争规则的设计,实际上有它价格合理调整的机制,怎么使市场发现价值,让企业公平竞价更加合理。”

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