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18款创新疗法即将获FDA批准面市!BMS、礼来、罗氏、诺华....
发布时间: 2022-01-14     来源: 药智网

又是一年新开始,总结过去,展望未来的好时候!

近日,FDA发布2021年药物审评审批报告,获批50种新药,低于2020年53种,包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm.....新药研发,医药创新又上了一个新的台阶。

此外,还有多款火爆行业圈的明星药物因显著疗效获指定的突破性疗法、优先审评审批资格等。据《Nature》期刊报告统计,值得关注的有望2022年获批上市18款重磅药物,其中近半数为指定的突破性疗法,以及在未来5年里能产生大量销售额的药物,包括2款治疗阿尔兹海默症的单抗,2型糖尿病的GIP/GLP-1双靶点激动剂以及治疗hATTR的RNAi疗法等。

2022年值得关注的批准药物一览

注:a.指定的突破性疗法。b根据 Cortellis 数据库,预测到 2027 年销量大涨的药物。

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