新年伊始，2021年度企业仿制药成绩单也尘埃落定！

据公开数据及上市公司公告统计，2021年获批上市的仿制药数量为326个，按受理号计为933个。（统计截止：2021年12月31日）

对比2020全年数据，获批上市的仿制药数量为242个，按受理号计为658个，2021年仿制药获批数量同比增长41.79%。可以预见，在集采常态化推进、医保准入加速的大环境下，化学仿制药已步入收获的红利期，更为激烈的药价厮杀战将一触即发。

碍于文章篇幅，小编先列出2021年度获批仿制药数Top 5的企业（按集团总公司算）名单：

2021年，齐鲁制药有37个仿制药获批上市，位居第一。其中，曲氟尿苷替匹嘧啶片、二甲双胍维格列汀片、甲磺酸雷沙吉兰片3个品种为首仿产品。据统计，本年度，齐鲁制药凭借48个过评品种摘下一致性评价榜单的桂冠；如今，在仿制药准入品种数上同样荣登榜首，“双冠王”的实力不容小觑。
（详见：《2021一致性评价榜单出炉：齐鲁首屈一指！》）

扬子江药业的获批仿制药名单有36个在列，1个首仿品种（盐酸替罗非班注射液）进账。不过，作为注射剂市场的巨头，扬子江以30个注射剂，位居该剂型过评企业TOP10的首位。在第五批国家带量采购中，扬子江药业更一举拿下10个注射剂，进一步巩固该领域的霸主地位。

东阳光药业有30个仿制药顺利获批，其中，恩他卡朋片为公司的首仿品种。恩他卡朋是一款由芬兰奥利安研发的抗帕金森病药，2020年国内样本医院销售5,564万元，同比增长1.87%（米内网数据）。据悉，2018年11月，东阳光生产的恩他卡朋片按优先审评范围（一）5款同一生产线生产，已于2018年在美国上市为由，被CDE纳入优先审评。

科伦药业则有27个仿制产品获批，复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液、氨基酸(15)腹膜透析液、注射用头孢他啶/葡萄糖注射液均为科伦新3/4类获批上市的首仿品种，且首家视同过评。截止目前，科伦药业已有11个肠外营养制剂在市场销售，这将成为其企业最重要的业绩增长点。

紧随其后的是石药集团，已拿下25个仿制药产品，包含2个首仿品种：乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物。其中，注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物为公司独家报产的两性霉素B复合物。凭借出色的广谱抗菌功效，且不产生耐药问题等优势，本产品于2019年11月因临床急需、市场短缺而纳入优先审评程序，上市前景十分广阔。

附：
2021年获批上市的仿制药一览