近日，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，通报医疗器械“五整治”专项行动重大案件及暗访调查线索查处情况。其中，重大案件涉及销售假冒杜蕾斯避孕套、非法经营二手医疗器械、非法翻新经营CT机等案，总涉案金额高达5800余万元。

    上述重大案件包括：1.浙江省台州市局查处彭某等制售假冒杜蕾斯避孕套案，涉案金额高达3500余万元。2.河南省新乡市局查处非法生产经营彩超等二手医疗器械案，涉案价值近1500万元。3.上海市浦东新区分局查处林某等非法翻新经营CT机等案，查货物品货值625万余元。4.天津市局查处姬某非法制售牙科用纤维桩案，涉案金额100余万元。5.浙江省宁波市局查处某医院使用未经注册体外诊断试剂“变应原细胞处理剂”案，涉案金额达88万余元。

    医疗器械“五整治”专项行动暗访调查线索涉及彩色平光隐形眼镜、角膜塑形镜、美容注射用填充产品、避孕套等四类产品。主要发现三大问题：一、未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜。二经营假冒伪劣避孕套。三体验式营销医疗器械存在夸大宣传问题。

    目前7个案件线索已得到核实并查处。包括：1.北京朝阳区依然光学眼镜有限公司存在无证经营隐形眼镜问题。2.北京市朝阳区盛煌天宇市场个别小饰品摊位存在无证经营隐形眼镜问题。3.贵州爱Ta保健品点存在经营假冒“春之梦”避孕套问题。4.广东广州邦远医药有限公司存在违法经营医疗器械问题。5.河南荣弘健医疗器械经营部存在违法经营医疗器械问题。6.海南海口市天逢眼镜店存在无证经营医疗器械问题。7.海南海口市“猪猪精品屋”“水鑫LIAN”等饰品店存在无证经营隐形眼镜、装饰性彩色平光眼镜问题。

    据悉，从今年3月中旬开始，国家食品药品监督管理总局在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。