美国失控的疫情，也许快到头了？！

今天，FDA正式批准辉瑞新冠口服药的紧急授权申请，辉瑞公司旗下的PAXLOVID药物，将成为全美首个病人可在入院前，在家服用治疗的抗病毒Covid-19药物。

FDA今日的声明里也表示，该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者，患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。

在此前辉瑞发布的报告中就显示，他们研发的新冠口服药PAXLOVID，可有效将新冠轻症或者中度患者的住院或死亡风险降低约89%。 

辉瑞口服药，疗效89%

根据月初辉瑞公布的一项2/3期研究进展表明，从今年7月到9月，辉瑞在北美和南美、欧洲、非洲和亚洲等地，共征召了1219名轻症或中度症状的新冠患者入组，进行对照组实验。

这些轻症、中症患者中，至少存在一个潜在隐患（如：肥胖、60岁以上和患有糖尿病或心脏病）让他们感染后恶化成重症的风险大增。

辉瑞在志愿者出现症状后3天/5天内随机给予PAXLOVID™或安慰剂，每12小时口服一次，持续5天。

经观察，在607名接受PAXLOVID治疗的患者中，在28天内有仅6人住院，住院率占比1%，无人死亡；

而612名接受安慰剂治疗的患者中在28天内有41人住院，住院率占比6.7%。，其中有10人最终死亡，死亡率为1.6%；

辉瑞表示，实验结果显示，在出现症状后3天接受治疗的情况下，辉瑞口服药能将住院或死亡的风险降低89%，在第5天开始治疗的情况下，疗效为 85%。

他们还对1881名患者进行了安全性对照组试验，结果显示，副作用发生的概率相差几户相同，表明PAXLOVID治疗安全有效。

专家表示，新冠口服药获得授权，将是抗疫的一个巨大进步。

"如果有人出现症状并且检测结果呈阳性，我们可以向当地药店开出处方，患者自行购买在家服药，就像我们对很多很多传染病所做的那样。“