12月20日，Lineage Cell Therapeutics宣布其与子公司Cell Cure Neurosciences 同罗氏子公司基因泰克签订了全球独家合作和许可协议，共同开发和商业化视网膜色素上皮（RPE）细胞疗法，治疗眼部疾病，包括晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴随地图样萎缩（GA）。

基因泰克将负责Lineage 的OpRegen®项目进一步临床开发和商业化，该项目目前正在治疗晚期干性AMD伴随GA患者的I/IIa期开放标签、剂量递增临床安全性和有效性研究中进行评估。根据合作协议条款，Lineage将完成与正在进行的临床研究相关工作（注册已完成），并执行某些制造工作。基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款，Lineage有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、获批和销售里程碑付款，以及double-digit分层版税。

OpRegen®是一种异体RPE细胞移植疗法。在一项涉及12例干性 AMD患者的研究中，83%的患者被报道接受治疗的眼睛视力保持在基线或以上，而未接受治疗的眼睛视力恶化。在最新的I/IIa期研究中，3例AMD伴GA或干性（萎缩性）AMD患者的视网膜组织已经再生。“这有可能为治疗这种疾病提供一种全新的范式。” Lineage 的首席执行官Brian Culley说道。

基因泰克长期致力于发现和开发治疗严重眼部疾病的新药，涉及湿性AMD、GA、糖尿病黄斑水肿（DME）和青光眼，本次合作将丰富其眼科项目。基因泰克有9种正在开发的眼科疗法，其中治疗DME、湿性AMD和视网膜静脉阻塞的faricimab，凭借其稳健的III期临床数据被定位为再生元最畅销眼科药物Eylea的竞争对手。2月，罗氏报告，faricimab在DME和湿性AMD中与Eylea效果相当，同时可以做到允许患者的注射间隔时间比目前疗法的更长。

Brian Culley表示：“基因泰克是眼科领域的全球领先者，对患者、创新研究和成功产品开发有长期承诺，他们希望将Lineage的细胞治疗技术与其在眼科方面的专业知识及能力相结合，这将有助于更快地推进OpRegen®项目，以成功治疗如干性AMD的严重眼部疾病。Lineage的目标是开创再生医学的一个新分支，基于将完整细胞移植到体内，以恢复因衰老、损伤或疾病而失去的功能。迄今为止，OpRegen®研究中证明的结果代表了一种范式转变，因为许多人不认为可能通过细胞疗法恢复视网膜组织以及潜在地阻止或逆转 GA的扩大。期待着与基因泰克团队的携手合作，能将该项目提升到一个新的水平，并有可能惠及需要治疗的患者。”

参考资料：
1# Retinal Tissue Restored in Patients with Dry AMD,Heralding Paradigm Shift（来源：BioSpace）
2# Roche adds to Genentech's ophthalmology programwith $670M in biobucks for Lineage Cell Therapeutics' asset（来源：FIERCE Biotech）
3# LINEAGE ESTABLISHES EXCLUSIVE WORLDWIDE COLLABORATION WITH GENENTECH FOR THE DEVELOPMENT AND COMMERCIALIZATION OFOPREGEN® RPE CELL THERAPY FOR THE TREATMENT OF OCULAR DISORDERS（来源：Lineage Cell Therapeutics官网）