三个月前，FDA表示将调整JAK类抑制剂药物的标签，包括有关严重的心脏相关副作用和癌症风险的新信息。美国东部时间2021年12月6日FDA终于决定对艾伯维的Rinvoq、辉瑞的Xeljanz和礼来的Olumiant使用新的安全警告和限制标签 。新的安全警告要求这三种药物仅用于不能耐受或对TNF抑制剂（如AbbVie的 Humira）反应不佳的患者。

据悉，Rinvoq与另外一种抗炎类药物Skyrizi一起，是艾伯维计划弥补因Humira在2023年美国专利到期而下滑的销售额的两个关键未来营收增长点。

对JAK类抑制剂药物的安全担忧源于对Xeljanz上市后研究的有关结果。该研究跟踪了具有心血管危险因素的类风湿性关节炎患者服用Xeljanz后的数据分析。研究人员注意到，与服用TNF抑制剂的患者相比，服用辉瑞药物Xeljanz的患者发生血栓、重大心脏相关事件死亡、死亡和癌症的风险增加。

更新后的Xeljanz标签在黑框警告部分包含所有以上这些发现。该药物现有的类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和幼年特发性关节炎的批准治疗，被延后批准。

尽管安全担忧和危险信号来自对于Xeljanz的上市后跟踪研究，但FDA清楚地表明认为此类安全风险是JAK类抑制剂药物的一个普遍问题，包括该类别的口服药物，所以要求对 Rinvoq和Olumiant的标签进行类似的更新。值得注意的是，在最新的标签修改之前，这三种JAK类抑制剂药物已经对类似的风险因素进行了黑框警告。