随着越来越多biotech公司迈入商业化时代，全产业链能力的比拼似乎正成为生物医药行业的下一个“赛点”。激烈的行业竞争下，如何通过构建全产业链能力以实现降本增效、保质提量，是国内Biotech公司在商业化进程中要面临的重要课题。

绿叶制药集团控股子公司博安生物，作为国内Biotech中为数不多的具备从抗体发现到产业化的全整合型产业链的生物制药公司，拉来了“强力助攻”以扩大自身全产业链优势。
昨日，博安生物与全球领先的科技公司默克签署战略合作备忘录，宣布引入默克的Bio4C™ ProcessPad数据收集可视化和分析软件平台，并将在抗体强化工艺、连续工艺过程设备、经济适用型培养基开发、成本分析以及工艺优化方案、耗材供应预测及按需分批到货等多个领域展开全面、深入的合作。

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携手默克建设“未来数字化工厂”

近年来，生物制药企业面临着愈发复杂的监管要求、巨大的成本压力、越来越多的新型药物的研发和高昂的开发成本的投入。这些挑战正在通过向生物制造“未来设施”的发展来解决。

《中国制药工业智能制造白皮书》指出，工业4.0所推动的智能制造与智能工厂可带来生产效率、质量与灵活性三大关键方面的价值提升。全价值链数据收集与分析可实现动态优化、实时响应和自主调整，促进节约成本，提高生产速度与效率。

博安生物是国内首家引入Bio4C™ ProcessPad数据收集可视化和分析软件平台的制药公司。Bio4C™ ProcessPad是默克研发的数据可视化、工艺监控和分析的平台，支持生物工艺生命周期管理、报告、调查和持续工艺验证（CPV），可更好地满足高级生物加工需求。

据介绍，通过Bio4C™ ProcessPad这一平台，博安生物的生产体系能够实现更有效地控制、连接、收集和协作，将过程数据智能组合到单个的、关联的、整合的数据源中，实现数据采集、聚合和流程分析，并促进实时工艺监控、偏差调查等关键活动的高效开展和管理。

博安生物首席执行官姜华认为，生物制药的智能化是未来产业的趋势和方向，这一趋势下，布局建设未来数字化工厂对企业来说尤为重要。她指出, 博安生物将加快建设“数字化工厂”，通过构建智能化的数据环境，推进生产数据贯通化、制造柔性化、管理智能化，从而进一步提升其生产效能，提高生产操作的灵活性，优化生产成本的同时保障品质和患者安全。

默克生命科学生物工艺中国副总裁麦轩恺（Ian Carmichael）博士对于此次合作表示，“我们很高兴能够与博安生物达成战略合作。博安生物是中国领先的生物制药公司，具备完整的从抗体发现到产业化的全整合型产业链。我们期待与其开展更全面深度的合作，助力其数字化进程的加快推进，实现创新资源的高效配置和高质量发展。”

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博安生物全产业链升级进行时

本土生物药企与MNC巨头合作，早已不是新鲜事。但引入国际一流的数字化生产平台，在多个生产等环节与国际生物科技巨头展开全面合作的，在国内却并不多见。携手强大“外援”的背后，博安生物自身的生产制造 “内功”如何？

据介绍，博安生物现已构建起完整的从抗体生成及先导优化物、细胞建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。其中在商业化生产方面，公司现已构建起完整博安生物已建有2.5万平方米的现代化生产基地，另有4万平方米的新生产线及立体仓库处于建设阶段，预计先后于2022年、2023年投入使用。所有生产线均按照中国、美国、欧洲等国际GMP标准设计与建设。其生产基地在建设之初便引进国际先进的设计理念并持续开展生产工艺的创新升级。

上述全产业链的打通与高效运作，让博安生物能够在规模投产、销售团队建设、市场准入等环节充分发挥全产业链优势。这一点也在其首个商业化产品贝伐珠单抗注射液（博优诺）的快速商业化落地中得以体现。

今年5月，博安生物宣布其抗肿瘤生物药博优诺获批上市，该产品从宣布获批到面向50余个城市供货，仅用了10天时间；此外，该产品宣布获批后不到20天，博安生物便宣布将博优诺在中国21个省市及自治区的特定县域地区的独家推广权授权阿斯利康。

姜华表示，“博安生物在构建全产业链方面一直不遗余力，此次与默克达成战略合作，是我们对现有的完整产业链的一次‘升级’。默克在生物制药工艺上具备丰富经验和专业知识，我们期待默克的专业技术能够赋能博安生物的‘未来数字化工厂’，助推我们实现更高效、更高产能、更优产品质量以及更大程度的造福病患。”