老牌儿科中成药企济川药业在双十一下了个“大单”。简单来说就是济川药业大手笔从中成药企赛道直接跨进了儿科最火热的赛道——生长激素。

11月11日，济川药业发布公告，与天境生物就长效重组人生长激素(伊坦)达成产品开发、生产及商业化战略合作。济川药业支付的首付款及里程碑付款，总付款最高达人民币20.16亿元（不含税）。

20.16亿元的总交易额不仅创下了近年中国生物医药市场及全球儿科医药领域同类新高，也是济川药业2020年净利润的近两倍。

天境生物将作为MAH负责向NMPA递交伊坦上市申请；产品获批后天境生物将作为药品的供应方，济川药业将凭借公司在国内儿科细分领域的先发优势，作为伊坦后续商业化的主要牵头人。

同时，天境生物将按照 50 ：50 的原则共享该产品在中国大陆市场的商业化收益，并在此原则下将有权获得为年度净销售额低双位数百分比的授权提成。

01 伊坦6年“四易其主”

伊坦生长激素是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素，一个儿科专科药物。这款药从2015年至今已经四易其主。

伊坦最早是由韩国生物制药公司Genexine研发。

2015年10月，天士力、康桥资本与Genexine达成合作，成立合资公司天视珍，以2000万美元的价款和许可使用费，引进了包括伊坦在内的三款进入临床研究产品的中国区权益及两款临床前产品的全球权益。

2017年，天境生物的前身三境生物突然与天视珍合并成立了天境生物，伊坦又到了天境生物的手上。虽然天士力并没有对外过多解释具体原因，但伊坦的研发进度不及预期却是事实。2015年它已经处于临床II期阶段，据媒体报道计划在2017或2018年在包括美国在内的全球展开三期试验。但事实上，直到2020年8月，伊坦的临床III期试验申请才在中国获批准。

现在伊坦的中国区权益又到了济川药业手里，6年时间四易其主，这在行业里也极其罕见。行业普遍共识是像伊坦这样的临床后期产品被企业买进后都是准备在商业化阶段创造收益的，一般不会再卖出。

天境生物创始人兼董事长臧敬五在采访中表示，伊坦是一个儿科专科药物，天境生物的战略是找到中国境内最强的儿科渠道公司来合作，济川药业的儿科药销售团队覆盖全国30个省份和直辖市内超过23000家各级医院，是理想的合作伙伴。

02 国内生长激素布局

伊坦的直接竞对就是国内唯一获批同类产品的长春高新。后者的产品2014年就获批上市了，几乎垄断市场。但即便如此，该产品也只为长春高新贡献了12%左右的营收，远不及水针。按其2020年营收计算，目前国内的长效生长激素市场不过7亿元左右。

从研发进度来看，目前全球处于临床在研状态的长效生长激素药物有11个。其中2个已经递交上市申请；2个项目临床III期已经完成；2个项目仍处于临床III期进行中。根据产品落地时间线来看，预计到2025年长春高新将会拥有三家强劲的竞争对手。

济川药业的入局意味着国内生长激素的竞争格局或将生变。随着药物治疗渗透率逐步提升，国内的儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模也在逐渐增大。数据显示，2018-2030年，长效生长激素市场规模将按照42.6%的复合增长率递增，并预计在2030年达到62亿美元的市场规模，约合人民币357亿元。

这对于目前身处困境的济川药业而言，与天境生物的合作无疑是抓到了救命稻草。

03 身处困境的济川药业

超高的销售费用与行贿曝光：从2012年开始，济川药业的销售费用已经连续8年居高不下，每年的销售费用都会接近或超过当年一半的营收。

具体来看，2012年营收19.2亿元、销售费用10.6亿元，到2019年营收增至69.40亿元，销售费用也增至34.49亿元；2021年上半年营收36.8亿元，这半年的销售费用已高达18.14亿元。

每年高达30多亿元的销售费用到底花到了哪些项目？“商业贿赂”行为占了多少？无人得知。但其行贿案件频发，确实是显而易见、由来已久的。

据查，早在2012年5月，济川药业子公司济源医药因其业务员的商业违规行为，被池州市工商局处以1.5万元的罚款；

2016年9月，山东省潍坊市潍城区人民法院刑事判决，济川药业子公司田某某曾向潍坊市妇幼保健院原院长、党委书记王某某行贿1万元，后该公司在潍坊市妇幼保健院的业务量增长。

2020年7月，原眉山市人民医院院长王建民利用职务便利，在2005年至2019年期间，医院采购药品及医疗器械等方面为他人谋取利益，济川药业涉案其中，王建民为济川药业子公司西南片区销售代表杨某在市医院销售药品上提供帮助，收受杨某现金1万元。

重磅单品被暂停：10月21日，海阳光医药采购网发布通知，暂停济川药业集团有限公司生产的小儿豉翘清热颗粒采购资格。被暂停采购资格的小儿豉翘清热颗粒是济川药业独家品种，属重磅单品，主治小儿风热感冒。

根据公司2020年年报显示，报告期内济川药业营、利双降。其中儿科类降幅高达31.94%，而小儿豉翘清热颗粒是儿科类产品的主要收入支柱。

最大单品退出医保：济川药业在今年7月7日发布公告称，全资子公司济川药业集团有限公司主要品种蒲地蓝消炎口服液和蛋白琥珀酸铁口服溶液于6月30日从河北省医保目录退出，过渡期截至今年12月31日。

8月10日，济川药业发布公告，蒲地蓝消炎口服液，将退出山东医保目录，2020年该药在山东省销售额约为1.64亿元。

8月19日，济川药业发布公告，蒲地蓝消炎口服液将于2021年12月31日24时退出黑龙江医保目录，2020年该药在黑龙江销售额约为3246万元。

9月10日，济川药业发布公告称，蒲地蓝消炎口服液将于2022年1月1日退出新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团的医保目录，2020年，该药在新疆维吾尔自治区及新疆生产建设兵团的销售金额约3800万元。

至此，暂未公布蒲地蓝消炎口服液退出省级医保目录名单的还剩8个，分别为江苏、湖南、陕西、天津、辽宁、青海、吉林、安徽。

济川药业的三款核心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒在2020年年报、2021年半年报中合计贡献了七成以上的营收，但最近都连连受挫。

两大重磅产品节节“败退“，被认为是济川药业下血本引进伊坦的核心原因。济川药业借此从中成药企赛道直接跨进了儿科最火热的赛道——生长激素。交易公告当天，济川药业收盘涨停。

不过也并没有那么乐观。伊坦是一款长效生长激素，在国内属于高端产品，中低端的粉针、水针市场规模更大，其中水针占到了近六成市场。

据臧敬五的介绍，伊坦预计在2023年提交上市申请。既然花了如此代价进入生长激素领域，济川药业在此之前应该还会想办法补齐更主流的产品。对于此事，我们将持续关注。

参考：经济观察网