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近日，IO Biotech宣布正式登陆纳斯达克，预计通过IPO募集约1.01亿美元。IO Biotech是一家临床阶段的生物医药公司，致力于基于其专有T-win技术平台开发新型免疫调节疗法来治疗癌症。今年1月，IO Biotech宣布完成1.27亿欧元B轮融资。

IO Biotech成立于2014年，总部位于丹麦哥本哈根，致力于研发针对癌症的免疫调节疗法。基于对肿瘤微环境（TME）以及肿瘤逃避免疫系统监视和攻击能力的深入理解，该公司开发了专有的T-win技术平台，旨在激活天然存在的T细胞，靶向并直接杀伤免疫抑制细胞和肿瘤细胞。基于该平台，IO Biotech研发的候选药物被设计为双重作用机制：一是直接杀伤免疫抑制细胞，包括肿瘤细胞和TME中表达关键免疫抑制蛋白（如IDO和PD-L1）的遗传稳定细胞；二是将TME调节至促炎性更强的抗肿瘤环境。这一技术有别于以往的传统方法，即试图阻断单一的免疫抑制途径或引导免疫系统作用于肿瘤细胞表达的特定抗原。

根据招股章程，IO Biotech此次IPO所得款项净额，拟用于以下用途：
约5000万美元用于IO102-IO103一线治疗晚期黑色素瘤的3期临床试验；
约2000万美元用于IO102-IO103的2期篮子试验；
约1000万美元用于IO112临床开发，包括推进其与IO102-IO103联用的1/2期临床试验；
其余部分用于营运资金和其他一般企业用途。


▲IO Biotech的在研管线（图片来源：IO Biotech官网）

IO Biotech的先导候选药物IO102-IO103是潜在“first-in-class”的在研免疫调节疫苗。目前正在进行针对一线晚期黑色素瘤的2期临床试验，以及针对一线实体瘤的多项1期临床试验。去年12月，IO102-IO103获美国FDA授予的突破性疗法认定。IO102旨在激活靶向IDO蛋白的特异性T细胞，而IO103则激活靶向PD-L1的特异性T细胞。被激活的特异性T细胞能够杀伤表达IDO和PD-L1的免疫抑制细胞和肿瘤细胞。招股书显示，IO102-IO103疫苗联合纳武利尤单抗（nivolumab）用于不可切除或转移性黑色素瘤患者1/2期临床试验展现出令人鼓舞的早期疗效数据，这一组合疗法达到了73%的总缓解率（ORR），47%的患者获得了完全缓解（CR）。IO Biotech计划于今年第四季度启动IO102和IO103一线治疗晚期黑色素瘤的3期临床试验。

此外，IO Biotech还在推进IO112的研发，这是一种含有单一精氨酸酶1衍生肽的在研新型疗法，旨在参与并激活精氨酸酶1特异性人T细胞，目前正处于针对实体瘤的临床前研究阶段。该疗法靶向识别来源于精氨酸酶1的表位的T细胞，精氨酸酶1是一种免疫调节酶，在与高水平髓源性抑制细胞（MDSCs）相关的难治性肿瘤中高表达，包括结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌和卵巢癌。招股书显示，精氨酸酶过表达是一种证据充分的肿瘤逃逸机制。该公司计划于2022年上半年提交IO112的新药临床试验（IND）申请，并于2022年年中启动与IO102-IO103联用的1/2期临床试验。