美国百健制药公司与日本卫材制药公司共同研发的Aduhelm是20多年来首个治疗阿尔茨海默病的新药。四个多月前，美国食品药物管理局（FDA）批准了这款新药，并将其誉为一项突破。但由于对其价格和疗效的质疑，这款新药放缓了上市速度。该产品推荐用于治疗阿尔兹海默病的早期阶段。

美国几家主要的医疗中心仍未决定是否使用Aduhelm。

美国克利夫兰诊所和布里格姆综合医院等知名医疗机构表示，他们目前不会考虑使用该药物。

一家神经内科诊所甚至禁止该公司的销售代表进入其办公室，理由是对该药物及其价格的担忧（每年可能会攀升至5万美元）。

许多医生表示，在决定是否提供Aduhelm之前，他们需要更多地了解Aduhelm的工作原理和覆盖范围。这可能需要几个月的时间来解决。即使到那时，问题也可能挥之不去。

瑞穗证券美国公司研究百健的分析师Salim Syed说：“即使有机会，这种药也不会适合所有人。”

Syed估计，只有大约十分之一的早期阿尔茨海默病患者最终会长期使用Aduhelm，特别是如果监管机构批准了百健公司竞争对手的类似疗法。

本周三将公布第三季度财报的百健公司没有透露自6月7日Aduhelm获批以来有多少人使用了该药。上个月，百健的一位高管表示，该公司知道大约有50个地方在使用Aduhelm，远远少于该公司所说的在监管机构批准该药物后不久就会准备好的900副。

Aduhelm是一系列新药物中的第一个，这些药物承诺能达到其他治疗阿尔茨海默病所不能达到的效果，如减缓这种破坏大脑致命性疾病的进展，而不仅仅是控制其症状。

百健公司顾问、神经学家Stephen Salloway博士说：“这就像呼吸了一股新鲜空气，阿尔茨海默病患者知道接下来会发生什么，他们想要尽其所能保持在较温和的阶段。”

尽管FDA自己的独立顾问提出了反对意见，他们中的一些人甚至因此辞职，但FDA还是批准了Aduhelm的上市申请。该机构随后表示，该药物适用于轻度症状或早期阿尔茨海默病患者。

Aduhelm能清除被认为在阿尔茨海默病中起作用的大脑中的斑块，FDA根据研究结果做出了这一决定，认为该药物似乎有可能使患者受益。

由于Aduhelm的早期结果令人失望，百健公司停止了对该药物的两项研究。但后来表示，进一步分析显示，该疗法在较高剂量下是有效的。

FDA要求百健公司进行后续研究。

德克萨斯大学西南医学中心的神经学家Brendan Kelley博士说，百健到目前为止提交的研究数据并没有像他们通常对一种药物的了解的那样多。专家们仍在审查Aduhelm。

他说：“百健公司向FDA提交的是初步数据，因此，要知道如何引导，这确实具有挑战性。更完整的研究将使医生对该药物在更广泛患者群体中的作用有更好的认识。”

成本是另一个问题。

华盛顿特区的神经病学中心办公室门上贴出的告示显示，百健公司对Aduhelm的定价是 "不负责任的，不合情理的"。这些标语还提到Aduhelm是一种 "疗效可疑 "的药物，并告诉百健公司的销售代表，该中心的办公室不再欢迎他们。

其中一个标语写道："作为医生，我们必须要大声疾呼，抗议百健公司的行为”。

神经病学中心的首席执行官Wendy Van Fossen说，这些标志是在7月份挂出来的，但她拒绝详细说明为什么要贴这些标语。

百健公司的一位女发言人在一封电子邮件中表示，一些医疗中心拒绝接受这种药物，这令人失望。

至于Aduhelm的有效性，百健公司的数据显示，斑块的去除有理由预测临床效益。Biogen首席医疗官Maha Radhakrishnan博士说，监管机构审查了3000多名患者的数据，包括两项后期研究和早期研究。

此外，医生们还担心，使用Aduhelm的患者是否能够得到定期的脑部扫描，以监测他们用药的进展。

Cedars-Sinai记忆与衰老项目主任Zaldy Tan博士指出，临床研究没有探讨获得护理的问题，研究涉及的患者通常比一般人群更年轻，也更健康。

洛杉矶卫生系统仍在对Aduhelm进行评估。其专家委员会正在考虑哪些医生可以开出这种药物，以及如何确保病人被监测到头晕或头痛等问题的发生。大脑出血是另一个潜在的副作用。

Tan说："安全和使用是真正的问题，需要优先考虑。”

Radhakrishnan指出，与其他阿尔茨海默病疗法相比，Aduhelm还需要医生之间更深层次的协调。

开处方的医生必须与神经科医生、放射科医生和执业护士合作，对患者进行诊断，确认大脑中是否存在斑块，让他们开始接受治疗，然后对他们进行监测。

Radhakrishnan说："所有这些都是需要进行的工作。”