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口服新冠药物II期研究失败,Atea股价暴跌近70%
发布时间: 2021-10-21     来源: 医药魔方

10月19日,Atea Pharmaceuticals更新了全球II期MOONSONG研究中针对院外轻至中度COVID-19患者亚组人群的顶线结果,AT-527治疗组(550mg, bid)总体人群第29天 SARS-CoV-2病毒载量较基线的变化与安慰剂组相比并未明显降低,仍有大约2/3的患者属于伴有症状的低住院风险患者,未能到达研究的主要终点。

不过针对合并有其他潜在健康状况的高风险亚组人群,AT-527 550mg组和1100mg在第7天观察到了病毒载量相比安慰剂组下降的趋势。

受此消息刺激,Atea Pharmaceuticals股价跌幅一度超过70%,以-65.96%收盘。

AT-527是一种RNA聚合酶抑制剂,具有双重作用机制,可以抑制病毒复制,作为口服直接抗病毒药物开发。Atea是在2020年10月22日与罗氏达成了关于AT-527的独家战略合作协议。罗氏获得AT-527在美国之外地区的开发和商业权利,为此向Atea支付了3.5亿美元首付款,后续还将支付销售里程金和版税。

基于MOONSONG研究的顶线结果和以及COVID-19治疗形势的变化,Atea将和罗氏共同评估全球III期MORNINGSKY研究的下一步行动,包括研究的终点和患者人群,结果可能要到2022年下半年公布。

此前,默沙东已经基于成功的III期MOVe-OUT研究结果向FDA提交了口服新冠药物molnupiravir的紧急使用授权申请。

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