在刚刚过去的第三季度中，六家中国肿瘤早筛公司陆续进行融资。据悉，所获资金将用于基因检测及肿瘤早筛产品的研发及临床报批，覆盖消化系统，妇科，呼吸系统等多个治疗领域。

1.吉因加宣布完成1.16亿美元C轮融资，加快基因检测及肿瘤早筛等产品的研发

肿瘤精准医疗企业北京吉因加科技有限公司（以下简称“吉因加”）宣布完成总金额约7.5亿元（约合1.16亿美元）的C轮融资。本轮融资由建银国际领投，跟投方包括达晨财智、金茂资本、GGV纪源资本，另有阿里健康、园丰资本、建信投资、华金投资、BV百度风投、盛宇投资、隽赐投资、中关村中诺基金、金种子基金、蔚亭资本、创合汇资本等多家机构参与投资。根据新闻稿显示，本轮融资将加速吉因加推动肿瘤大Panel基因检测、肿瘤早筛等产品的研发、注册申报和临床服务，以及与肿瘤领域创新药企在新药协同开发上的合作。

吉因加成立于2015年，在中国北京、苏州和深圳设有实体机构，是一家创新型肿瘤精准医疗科技公司。公司通过NGS平台和肿瘤基因大数据，布局肿瘤防治全链条，打造临床检测、医疗器械制造、科技合作、肿瘤防治的业务板块。吉因加已获批基因测序仪三类医疗器械注册证、肿瘤基因突变检测试剂盒三类医疗器械注册证和肿瘤NGS全自动分析软件二类医疗器械注册证，为中国数十家重点医院提供肿瘤基因全流程检测服务；同时，吉因加推出满足肿瘤患者个体化治疗需求的Onco系列分癌种检测产品，累计完成肿瘤样本检测超25万份；药企服务方面，公司目前与肿瘤新药研发企业建立合作，提供新药临床试验、伴随诊断开发、上市后研究等服务；早诊早筛方面，公司开发了同时检测基因组变异和甲基化水平的早筛检测技术，针对高危人群前瞻性泛癌种筛查的PREDICT多中心临床研究项目已启动临床试验两年，相关早筛试剂盒产品即将进入注册申报阶段。

吉因加首席执行官易鑫博士表示：“随着本轮融资的完成，吉因加将进一步加大研发投入，推动管线中包括肿瘤大Panel基因检测、肝癌早筛等更多产品完成研发与申报上市等工作，为医生与患者提供更好的产品与服务。”

2.聚禾生物宣布完成近290万美元的Pre-A2轮融资，加速推动妇科肿瘤早筛早诊产品的报批

女性健康科技公司聚禾生物（Cispoly）宣布获得深创投的独家投资，融资所得将加速推动公司旗下妇科肿瘤早筛早诊产品的报批。据悉，本轮属于聚禾生物的Pre-A2轮融资，融资金额约为290万美元。

聚禾生物自成立以来一直专注于妇科肿瘤早筛早诊，聚焦于妇科肿瘤早诊产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售；公司拥有领先的甲基化检测技术和多个标志物的知识产权，并正在全国开展宫颈癌的多中心前瞻性研究。根据官网信息，其宫颈癌甲基化检测产品禾宫康可以提示宫颈细胞癌变状态，准确筛查宫颈癌及癌前病变，从而对健康人、良性病变以及CIN2+患者进行分流，降低阴道镜转诊率，减少不必要的治疗，避免患者焦虑。适用于普通女性体检、辅助诊断和宫颈癌患者术后定期复发监测。

通过多中心前瞻性队列研究，聚禾生物揭盲了禾宫康的临床灵敏度、特异度、阳性/阴性预测值等研究数据：在阴性预测值0.996的基础上（HPV为1、TCT为0.997），禾宫康检测展现了显著优于现行方法学的阳性预测值（比HPV高3倍，比TCT高2倍）；在基于门诊患者分流至阴道镜或手术的数据分析中，在阴性预测值相当的情况下（禾宫康、TCT、HPV分别为0.901、0.890、0.917），禾宫康的阳性预测值（0.635）显著优于HPV（0.203）与TCT（0.256）。聚禾生物自主开发的禾宫康在宫颈鳞癌中的检测灵敏度与HPV方法相当，宫颈腺癌的检出率优于HPV，显示出极高的特异性，可取代HPV的检测或作为HPV的重要的客观的补充检测手段或分流手段。

深创投健康产业基金总经理周伊博士表示：“我们持续看好肿瘤早筛这一赛道，优质的肿瘤早筛产品具有较高的临床价值及社会意义。聚禾生物聚焦妇科肿瘤，定位清晰，围绕宫颈癌、子宫内膜癌及卵巢癌的早筛早诊深入布局，填补了行业空白。聚禾生物在短时间内完成了早筛产品的回顾性和前瞻性研究工作，前瞻性多中心队列研究工作也在有序开展。我们坚信，聚禾生物凭借其深厚的技术积淀和极强的执行力，可以实现更多产品创新，引领妇科肿瘤早筛的行业发展。”

3.和瑞基因宣布完成约1.08亿美元的B1轮融资，加速在肿瘤早筛领域的研究

和瑞基因宣布完成近7亿元（约1.08亿美元）B1轮融资。本轮融资由招商局资本领投，老股东启明创投、君联资本持续加持，中金资本旗下中金启辰基金、易方达资本、福建创新投资、建发新兴投资等投资机构跟投。本轮融资将用于和瑞基因在肿瘤早筛领域的研究。

和瑞基因是一家专注肿瘤全病程的基因检测公司。成立至今，公司建立了针对肿瘤高危人群和患者的完整基因检测产品服务体系。公司肝癌早筛产品“莱思宁”通过大规模前瞻性队列研究验证、以多组学+AI为技术基础、完整构建了底层通用技术平台，目前已经在临床和商业机构中开始推广应用，检测性能优异。公司与全国700多家医院合作，建立了完善的服务网络，已为数十万肿瘤患者提供了有价值的肿瘤基因检测服务。

和瑞基因近半年来取得了多项突破性科研成果。在肝癌早筛（PreCar）项目中，和瑞基因的cfDNA1全基因组测序肝癌早筛技术，其灵敏度和特异性达95.42%和97.91%，被纳入《中国肝癌早筛策略专家共识》。和瑞基因自主研发的cfDNA全基因组测序肝癌早筛技术获得国际权威认可，比现行金标准提前6-12个月预警肝癌风险，为临床干预提供了宝贵的时间窗口，通过初筛、精筛、早诊对中国目标人群进行精准分层，有效提高早期肝癌检出效率。相关科研成果已在国际权威期刊Cell Research和Clinical Cancer Research中发表。

4.腾辰生物宣布完成Pre-A轮融资，加大癌症早筛研发及销售的投入

腾辰生物宣布完成了Pre-A轮融资。本轮融资由盈诚信资本独家投资，主要用于完善产品研发团队和销售团队，加大在研发领域及销售领域的投入，实现公司研发、销售双轮推进战略的实施。

腾辰生物成立于2018年，聚焦科技转化和临床应用，致力于开发世界领先的新一代体外诊断技术及产品体系。腾辰生物搭建了成熟的甲基化技术研发平台，在靶点阵列开发、DNA高效富集、快速稳定硫化、甲基化稳定扩增，核酸质谱增敏等多个方面拥有独家技术，在降低成本的同时实现了检测结果的高灵敏度、高准确性和高重复性。目前公司在癌症早筛早诊赛道进行了广泛且深远的布局，将陆续对肺癌、乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌、食管癌、胰腺癌等癌种的早筛早诊产品进行开发。

5.昂凯生命宣布完成A+轮融资，用于扩充癌症基因甲基化检测产品研发管线

昂凯生命科技（苏州）有限公司完成A+轮融资。本轮融资由元禾原点领投，毅达资本跟投。所获资金将用于癌症基因甲基化检测产品研发管线扩充、多中心临床实验、医疗器械证注册申报以及产品市场推广。

昂凯生命成立于2019年，是一家由肿瘤基因组学、生物信息学专家领衔创立的高新技术企业。公司始终专注于癌症基因检测产品的研发、生产、销售与检测服务。目前已建有万级、十万级洁净区要求的标准GMP厂房及第三方医学检验实验室。并且，昂凯生命还将其自主研发的癌症基因组大数据分析平台和肿瘤标记物挖掘算法与其独创的基因甲基化超敏联检技术体系相结合，着力打造新型癌症分子诊断技术平台，提供癌症诊断产品与服务。

目前，昂凯生命的癌症基因甲基化检测产品已完成与中国多家三甲医院联合开展的两个单中心临床试验，性能优异并成功通过注册检验，即将展开多中心临床试验。此外，公司的肝癌、肺癌、宫颈癌等基因甲基化检测产品也将陆续开展单/多中心临床研究，其旗下的昂凯医学检验实验室也已推出基于昂凯核心算法的癌症精准用药检测产品。

6.莱盟君泰宣布完成数亿元融资，优化肺癌、肠癌等早筛技术

癌症早筛研发公司LAM-Helio宣布完成数亿元融资，资金将用于肝癌产品商业化团队与组织建设，推进肠癌早筛与肺癌早筛产品的中美临床报批工作，以及加速与中国国家癌症中心共同优化肺癌、肠癌等早筛技术。

LAM-Helio在中国独立实体为莱盟君泰（LAM），美国独立实体为Helio Health，是一家聚焦癌症早筛早诊的生命科学企业集团，致力于开发癌症早期检测的创新试剂及检测服务。LAM-Helio依托甲基化技术专利及临床资源，共检测了超过20万份血液样本，涵盖22个主要癌种，在Nature、Science、Cell、PNAS等国际期刊发表了多个研究成果，并在中美分别建立了肝癌、肠癌、肺癌及泛癌种早筛早诊的全产品管线。LAM-Helio推出的肝癌早筛产品已于2019年初获得美国FDA突破性医疗器械认定（BDD）；正在美国FDA及中国药监局（NMPA）同步报批肝癌ctDNA甲基化领域体外诊断产品（IVD）证书。

LAM-Helio合伙人、中国CEO表示，想要通过甲基化技术实现癌症早筛早诊，提升癌症早期检测的灵敏度及特异性，离不开大量样本的训练基础，并需要基于人工智能（AI）、基因组学技术及与临床医学训练的深度整合。LAM-Helio利用AI+生信技术，更好地训练及确定Biomarker组合，有效提升了检测灵敏度及特异性。

参考资料：
[1] 华盖Family|吉因加完成7.5亿人民币C轮融资，持续夯实肿瘤基因检测业务 | 华盖资本. Retrieved 2021-07-22, from https://mp.weixin.qq.com/s/XaIEK28-FILZHfZXbl7Zbw
[2] 【首发】聚禾生物获深创投投资，推动妇科肿瘤早筛早诊产品报批 | 动脉网 . Retrieved 2021-07-23, from https://vcbeat.top/51868
[3] http://www.cispoly.com/
[4] 和瑞基因完成B1轮融资，领跑中国肿瘤早筛行业发展 | 和瑞基因 . Retrieved 2021-08-04, from https://mp.weixin.qq.com/s/e4in23Ap9S89RaM34BybcA
[5] http://www.berryoncology.com/
[6] 做真正的癌症早诊，腾辰生物完成新一轮融资，盈诚信资本独家投资 | 腾辰生物. Retrieved 2021-08-17, from https://mp.weixin.qq.com/s/sUY_5vL8_zKPNmycRCS42A
[7] 【首发】昂凯生命完成1.2亿元融资，携核心底层技术，开拓癌症基因甲基化检测蓝海 | 动脉网. Retrieved 2021-09-08, from https://vcbeat.top/52392
[8] 【首发】癌症早筛企业LAM-Helio完成数亿元融资，累计融资超10亿元，加速中美产品注册及商业化 | 动脉网. Retrieved 2021-09-11, from https://vcbeat.top/52400