转自:企业公告 编辑:早春
10月9日,上海医药发布公告上海医药旗下上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司签订《合作协议》,以不超过人民币6.9亿元取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。
10月9日,上海医药发布《关于与贵州生诺生物科技有限公司就新型抑酸剂X842项目战略合作的公告》。
公告指出,上海医药旗下上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司签订《合作协议》,以不超过人民币6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域(包括香港、澳门及台湾)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。未来,双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作,加快X842及其他在研产品开发和上市工作。
新型抑酸剂X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。目前,贵州生诺已开展针对反流性食管炎的国内III期临床研究,并计划开展新适应症临床研发。
传统质子泵抑制剂(PPI)作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史,2020年IMS数据库显示传统PPI类产品销量总计达202.9亿元。
2020年中国胃食管反流病(GERD)专家共识明确PPI或P-CAB是治疗GRED的首选药物。目前国内唯一获批上市的P-CAB药物为日本武田的富马酸伏诺拉生片,并已进入2020年国家乙类医保目录。同类在研产品江苏柯菲平医药股份有限公司的H-008已完成反流性食管炎3期临床和十二指肠溃疡3期临床,山东罗欣药业的替伐拉生片于2021年6月递交NDA申请,此外扬子江药业集团子公司上海海尼药业与韩国DaewoongPharmaceutical合作开发的Fexuprazan(DWP14012)已获NMPA批准开展1期临床。(信息来源:药物临床试验登记与信息公示平台、国家药品监督管理局药品审评中心)。
公告显示,贵州生诺生物科技有限公司是一家临床阶段生物医药公司,聚焦于消化道疾病创新药研发和消化道肿瘤免疫治疗。贵州生诺目前共有三款产品处于临床阶段,分别是小分子化药新型抑酸剂X842、前哨淋巴结T细胞疗法和溶瘤病毒项目。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..