2021年已过半,各大药企的年中财报纷纷出炉;
当然,也少不了备受瞩目的重磅畅销药Top10榜;
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对比发现,2021上半年与2020年的销售排名整体变化并不明显。
Top 10品种大多在“自我排列组合”,修美乐、可瑞达、瑞复美等都是榜单中的常客,三者年销额均已破百亿美元。亿珂凭借扩充适应症的优势,成功由第9位逆袭至第6位。
值得注意是,在新冠疫情常态化下,mRNA新冠疫苗(BNT162b2)上半年销售额已达到113亿美元,预计全年突破335亿美元,超越药王——修美乐摘冠已无悬念。
疫情促使,新冠疫苗或成史上畅销药物
新冠病毒 - 德尔塔变异株的强势来袭,让各国人民深陷疫情的水深火热之中,全球的疫苗接种热再度重燃。辉瑞也在不断上调其新冠疫苗(BNT162b2)的销售预期,150亿美元、260亿美元,半年报中辉瑞预计到年底其销售额将达到335亿美元,这或许将远超修美乐成为史上最畅销药品。
此前辉瑞CEO公开表示,正在进行加强针的研发,人们将在一年内接种上加强针,但由于变异株的传播,辉瑞与BioNTech正在加速加强针的研发,提前人们的接种时间。
国内情况也大致相同,分别由北京生物研究所、北京科兴生物研发的2款主流的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞),自2020年四季度上市以来销售额在一路攀升。2021年Q1样本医院销售数据477万元,环比增幅238.3%。伴随新冠疫情在部分地区有零星爆发的迹象,疫苗接种率有望再破新高。
(来源:米内数据库)
药王依旧强势,稳步向前
阿达木单抗由艾伯维(Abbvie)研发,商品名为“修美乐”,于2002年12月获FDA批准,2003年9月获EMA批准,2008年4月获PMDA批准。
获批适应症主要包括强直性脊柱炎、克罗恩病 、银屑病 、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 、皮肤化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。
从2002年获批上市至2020年6月底,修美乐为艾伯维累计带来了1658亿美元的收入,超越前“药王”立普妥(阿托伐他汀)上市23年1600亿美元销售总额的记录。目前来说,已连续9年稳坐全球“药王”宝座的修美乐到2021年预期销售额将接近200亿美元。
不过随着同类竞品的引入,修美乐或将“风光不再”,市场份额进一步被蚕食。如国内已有海正、信达、百奥泰、复宏汉霖4家企业获批生产阿达木单抗,其中,海正「安健宁」和百奥泰「格乐立」两者在中国重点省市公立医院的市占比合计已超过30%。
(来源:米内数据库)
K药增长迅猛,拓展适应症助力
帕博丽珠单抗是一款PD-1抗体,由默沙东研发,商品名为可瑞达(俗称:K药)。本品已获得FDA的24项肿瘤适应症的批准,2018年2月成为肾细胞癌的一线治疗药物。
同年9月,可瑞达进入中国市场,销售额得到突破性增长。2019年,以高达54.1%的增长率突破百亿美元大关,为默沙东带来110.48亿美元的销售收入,攀升至全球药物畅销榜单第二位。2020年,K药更是取下143.80亿美元的佳绩,增长迅猛、潜力十足。
凭借在一线非小细胞肺癌中的优势,以及其他肿瘤适应症的拓展,可瑞达2021年销售额有望冲至168亿美元。据EvaluatePharma预测,到2024年,K药将超越修美乐,冲击全球最畅销药物的宝座,营收超200亿美元。
但不可否认,如果不是BMS接手研发O药,MSD的K药难以在短时间内达到如此成就。强大的产品管线竞争对手,能激发斗志,至今仍然如此。
百亿血液瘤重磅,联合用药优势凸显
伊布替尼(Ibrutinib)是全球首个上市的BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics(后被艾伯维收购)合作开发(商品名:亿珂),适用于套细胞淋巴瘤、白血病、慢性移植物抗宿主病等疾病的治疗,于2013年在美国上市,2017年获准进入中国市场。
亿珂自获批以来,全球销量直线上升,成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。从2014年的6.92亿美元,增长至2020年的94.42亿美元,位列2020年全球药品销售榜单第4位,小分子排名第2位(第1:来那度胺),一举成为替尼类药物销冠。
在国内,目前仅有先声药业于2021年4月提交了新4类仿制药的上市申请,另有华东医药、正大天晴、江苏万邦、上海汇伦等8家药企已获批临床,首仿尚待揭晓。
销售市场方面,本产品正处快速放量期。2020年样本医院终端【伊布替尼】销售额为3.42亿元,同比增长45.02%,市场份额暂由原研Catalent(西安杨森制药)一家独大。
(来源:米内数据库)
另外,2020年4月,FDA批准伊布替尼联合利妥昔单抗,用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线治疗,进一步巩固了市场强势地位。随着适应症的不断扩大,伊布替尼有望在2021年成为全球过百亿美元的重磅炸弹,潜力十足!
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