近年来,随着仿制药一致性评价推进、药审改革持续深入以及国家药品集中带量采购和使用常态化,医药行业集中度开始不断提升。而受此影响,有越来越多药企也开始相继注销药品经营、生产许可证。
8月6日,有报道显示,酉美医药因终止药品经营,经企业申请,重庆市药监局拟注销其《药品经营许可证》。同日,重庆市药监局网站还显示,国中医药的药品生产许可证也被注销。
今年以来,关于药企注销证书不干了的消息其实在全国各地持续不断。除重庆外,据了解,近一段时间广东省也在频繁发布《药品经营许可证》注销公告。近期,广东省药监局网站就通报称,根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》,雷州市市场局已依法注销雷州市北和镇康宁药店等136家企业《药品经营许可证》。据不完全统计,短短几个月内,该省已有数千家药店销证终止经营。
另外,值得注意的是,除了国内企业,跨国药企注销在华《药品经营许可证》的也不在少数。6月,山西省药械集中竞价采购网发布一则通知就显示:葛兰素史克(中国)投资有限公司的《药品经营许可证》已注销,将不再负责任何进口药品代理和投标工作。3月,江苏省药监局也发公告称,根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关规定,经百时美施贵宝(中国)医药有限公司书面申请,决定注销百时美施贵宝(中国)医药有限公司的《药品经营许可证》。
对此,业内分析认为,在近年来一系列医改政策导致合规压力加大、生产成本提升以及药品降价成为常态的背景下,部分竞争激烈品种在加速退出市场的同时,不少小中型药品生产企业也正在选择转型或退出。这其实是行业集中度进一步提高带来的影响,也将是药企巨头增厚成本优势和品种丰富的过程。
业内认为,未来随着两票制、带量采购、一致性评价等医药政策的持续实施,国内药品的流通、销售市场还将发生越来越多的变化。而在此背景下,这种药企主动注销药品批文的大潮,在短时间内也将不会结束。
预计受此影响,未来医药市场整合将进一步加速。对于药企和药商要来说,想要在激烈的市场竞争中更好的持续发展下去,只能加速转型并根据行业发展趋势积极调整发展战略。一旦不能积极适应和调整跟不上政策和行业的要求,就或将面临被加速淘汰的局面。
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